企業質量管理制度目錄（通用24篇）

通過質量月活動，我們可以建立起一個持續改進的機制，為提升質量做出持久努力。在質量月總結中，我們可以借鑒一些企業的經驗和做法，從而更好地總結和改進我們的質量管理工作。

企業質量管理制度

1、企業必須建立、健全對分包方的選擇、評價機制，制定選擇、評價的辦法并嚴格執行。

2、針對具體的工程項目，由總經理與項目經理簽訂工程項目承包協議，其中在合同中必須明確工程質量要求，由總經理審批，并明確對工程質量控制的職責、要求。

3、所選擇的分包方除具備相應的企業資質等級外，還應在項目所在地登記注冊，并在工程質量管理方面符合《施工企業質量管理規范》中有關質量管理體系、崗位職責、人力資源管理、技術等級培訓和考核等要求。

4、總包單位與分包方在簽訂分包合同時，宜單獨簽訂工程質量保證的專項協議，在明確的工程質量目標下，確定總、分包在開展質量技術培訓、工程質量管理、竣工后的保修與服務及工程質量事故處理等各方面的雙方權利、責任與義務。

5、實行總承包施工的工程項目，工程質量由總承包單位全面負責。在項目既定的工程質量目標下，統一工程質量標準、技術標準、工藝標準、技術檔案編制標準。分包方的各項工程質量管理工作均應納入總承包單位的管理體系之中。

6、總包單位必須嚴格控制分包方的.技術管理工作，對分包方編制的施工技術文件必須進行嚴格的審核、審批。使分包方編制的技術文件全面滿足總包單位施工組織設計或技術方案的要求。

7、總包單位的技術負責人、質量管理人員應參加分包方技術人員對其作業班組的技術交底。

8、由于分包方人員不服從總包單位或監理人員的管理，施工質量低劣，造成重大經濟損失的，除要其賠償經濟損失外，必須及時解除分包合同并將其立即請退出場。

對于一般性錯誤并造成的經濟損失很小時，總包有權對分包的相關人員（管理人員、操作人員）進行經濟處罰，處罰額由總包方根據本企業的相關規定執行。對人員的處罰必須由有關人員自付罰金，不得由分包企業代付，從而對當事人起到處罰的作用，對其他有關人員起到警示的作用。

9、總包單位應積極鼓勵分包方的施工操作人員努力學技術，提高施工操作質量。對于技術水平高，質量意識強，管理嚴格，成品質量好，成本低的分包班組或個人應給予必要的榮譽或物質獎勵。獎金來源應由總、分包雙方在分包合同中商定。

10、對于業主直接發包且與總包單位無任何合約和經濟關系的施工分包單位、

企業質量管理制度

為提高車輛的維修質量，加強全廠職工的質量意識，杜絕質量事故的'發生，制定如下制度。

本廠成立質量管理領導小組，由分管廠長負責。具體質量管理工作由生產技術部門負責。

全面負責全廠質量管理工作，貫徹執行國家和行業主管部門有關《汽車維護工藝規范》、《汽車維護出廠技術條件》、交通部《汽車維修質量管理辦法》等有關規定，貫徹執行有關汽車維修質量的規章制度，確定質量方針，制定質量目標，對全廠維修車輛進行監督、檢查、考核，對維修技術、質量問題進行分析，并提出整改方案。

(1)建立健全內部質量保證體系，加強質量檢驗，進行質量分析。

(2)收集保管汽車維修技術資料及工藝文件，確保完整有效，及時更新。

(3)制定維修工藝和操作規程。

(4)負責車輛檔案管理工作。

(5)負責標準計量工作。

(6)負責設備管理維修工作。

(7)負責汽車的檢驗工作。提高汽車維修質量。

(8)負責質量糾紛的質量分析工作。

認真執行汽車維修質量的抽查監督制度。

企業施工質量管理制度

企業服務質量管理制度

第一條服務質量控制的目的是確保貫徹公司“安全快捷滿意，誠信規范溫馨，確保顧客滿意，追求持續改進”的質量方針。

第二條公司建立分管副總經理負責、安營部經理執行、辦公室主任監督、后勤保障部經理、人力資源部經理協助的服務質量監督管理體系，對服務策劃、服務評審、服務提供、服務監督的全過程進行管理和控制。

1、分管副總經理負責動態地組織調查顧客期望、評審顧客要求、制定服務標準、分析反饋信息，監督糾正措施的執行，保證體系協調運轉。

2、安營部負責貫徹服務規范、監控服務提供過程、執行督察制度和糾正措施、評定快遞員服務質量等級。

4、后勤保障部負責提供快遞運輸車輛技術狀況保持、車輛故障或事故救援、車容車貌整改等服務支持。

5、人力資源部負責了解培訓需求、擬定并執行培訓計劃、驗證培訓效果。

第四條公司各崗位尤其是監控崗位管理人員應忠于職守、嚴守崗位、切實履行職責，按照規范要求做好快遞員的服務工作和服務質量監督管理工作，按照工作流程及時高效地處置服務過程中發生的問題。

第五條公司相關部門應密切配合組成聯合稽查組定期就快遞員的執行規范情況進行全面檢查，檢查結果如實記錄、分類整理作為快遞員考評和評價管控手段適宜性的基礎數據。

第六條公司對快遞員的服務質量狀況實行等級管理，安營部依據相關記錄對快遞員的服務狀況進行評價，確定快遞員的服務質量等級，等級由高到低分為a、b、c三級。服務質量等級為動態管理，與之相對應的獎懲從《快遞員管理制度》相關條款之規定。

第三章持續改進。

第一條公司辦公室應關注服務過程，抓點帶面，通過公司網站、短信、內部刊物、行業刊物、宣傳欄等載體及時表揚先進、暴露不足，營造并保持積極向上的企業文化氛圍，激勵員工創優爭先。

第二條辦公室及人力資源部、客戶服務部、信息服務部等相關部門要根據不同時期的實際情況積極策劃、認真組織相應的活動，以保持公司的活力和推進服務質量的持續提高。

第三條客戶服務部要擬定切實可行的服務質量信息調查方案并會同信息服務部予以實施。信息調查的時間間隔應能滿足公司及時獲取階段性服務質量反饋信息的需要。

第四條公司設專人值守公司公眾網站的公開論壇，進行開放式交流溝通并篩選歸納出有效信息以供制定改進措施的參考。

第五條建立隊務會和公司工作例會制度，在不同層面上提供內部交流溝通、互教互學的平臺。各級管理者要開動腦筋充分利用這個平臺，達到提升整體服務質量水平的目的。

第六條人力資源部要發揮主觀能動性，深入營運一線去發現培訓需求，在分析的基礎上根據實際情況組織實施針對性培訓滿足這種需求，并驗證培訓效果。

第四章其他。

第一條在環境條件發生變化或通過正規評審確認存在缺陷的情況下，經總經理批準可作修訂。

第二條本制度內容與國家法律、地方法規和行業規定相沖突的，從其規定。

第三條本制度由公司總經理辦公室負責解釋。

第四條本制度自公布之日起實施。

企業質量管理制度

一、質量檢驗人員必須搞好質量檢驗工作，堅持質量第一，實事求是的原則。

二、質量檢驗人員必須認真做好各項工作，嚴把質量關，在抽檢時要按照不同角度，不同層次抽檢率必須達到5%，產品合格率為100%。

三、在從事產品質量檢驗時，發現有不合格時要及時對該批產品進行隔離，并做好標記，上報公司主管領導，等待處理或降級、返工、報廢等措施。

四、質量檢驗人員要認真填寫好成品檢驗報告，一式叁份由當班持報告單入庫一份，上報主管領導一份，自存一份。

五、填寫報告單時，要寫產品名稱、數量。

企業質量管理制度

7.1一年內無任何質量缺陷的，施工隊負責人一次性獎勵10000元，施工班組人員一次性獎勵1000元。

7.2一年內工程質量存在缺陷未及時消缺的，施工隊負責人罰款5000元，施工班組人員罰款500元。

7.3項目部將評選施工工藝優秀先進個人2名，每人獎勵1000元。施工工藝優秀團體1個，班組負責人獎勵2000元，班組成員每人獎勵500元。

7.4罰款將于年底全部獎勵給施工質量及施工工藝優秀的個人。

企業質量管理制度

第一條根據xx《質量振興綱要(1996年-20xx年)》和有關規定，為了加強對水利工程的質量管理，保證工程質量，制定本規定。

第二條凡在中華人民共和國境內從事水利工程建設活動的單位(包括項目法人(建設單位)、監理、設計、施工等單位)或個人，必須遵守本規定。

第三條本規定所稱水利工程是指由國家投資、中央和地方合資、地方投資以及其他投資方式興建的防洪、除澇灌溉、水力發電、供水、圍墾等(包括配套與附屬工程)各類水利工程。

第四條本規定所稱水利工程質量是指在國家和水利行業現行的有關法律、法規、技術標準和批準的設計文件及工程合同中，對興建的水利工程的安全、適用、經濟、美觀等特性的綜合要求。

第五條水利部負責全國水利工程質量管理工作。

各流域機構受水利部的委托負責本流域由流域機構管轄的水利工程的質量管理工作，指導地方水行政主管部門的質量管理工作。

各省、自治區、直轄市水行政主管部門負責本行政區域內水利工程質量管理工作。

第六條水利工程質量實行項目法人(建設單位)負責、監理單位控制、施工單位保證和xx監督相結合的質量管理體制。

水利工程質量由項目法人(建設單位)負全面責任。監理、施工、設計單位按照合同及有關規定對各自承擔的工作負責。質量監督機構履行xx部門監督職能，不代替項目法人(建設單位)、監理、設計、施工單位的質量管理工作。水利工程建設各方均有責任和權利向有關部門和質量監督機構反映工程質量問題。

第七條水利工程項目法人(建設單位)、監理、設計、施工等單位的負責人，對本單位的質量工作負領導責任。各單位在工程現場的項目負責人對本單位在工程現場的質量工作負直接領導責任。各單位的工程技術負責人對質量工作負技術責任。具體工作人員為直接責任人。

第八條水利工程建設各單位要積極推行全面質量管理，采用先進的質量管理模式和管理手段，推廣先進的科學技術和施工工藝，依靠科技進步和加強管理，努力創建優質工程，不斷提高工程質量。

各級水行政主管部門要對提高工程質量做出貢獻的單位和個人實行獎勵。

第九條水利工程建設各單位要加強質量法制教育，增強質量法制觀念，把提高勞動者的素質作為提高質量的重要環節，加強對管理人員和職工的質量意識和質量管理知識的教育，建立和完善質量管理的激勵機制，積極開展群眾性質量管理和合理化建議活動。

水利工程按照分級管理的原則由相應水行政主管部門授權的質量監督機構實施質量監督。

第十一條水利工程質量監督機構，必須按照水利部有關規定設立，經省級以上水行政主管部門資質審查合格，方可承擔水利工程的質量監督工作。

各級水利工程質量監督機構，必須建立健全質量監督工作機制，完善監督手段，增強質量監督的權威性和有效性。

各級水利工程質量監督機構，要加強對貫徹執行國家和水利部有關質量法規、規范情況的檢查，堅決查處有法不依、執法不嚴、違法不究以及濫用職權的行為。

第十二條水利部水利工程質量監督機構負責對流域機構、省級水利工程質量監督機構和水利工程質量檢測單位進行統一規劃、管理和資質審查。

各省、自治區、直轄市設立的水利工程質量監督機構負責本行政區域內省級以下水利工程質量監督機構和水利工程質量檢測單位統一規劃管理和資質審查。

第十三條水利工程質量監督機構負責監督設計、監理、施工單位在其資質等級允許范圍內從事水利工程建設的質量工作;負責檢查、督促建設、監理、設計、施工單位建立健全質量體系。

水利工程質量監督機構，按照國家和水利行業有關工程建設法規、技術標準和設計文件實施工程質量監督，對施工現場影響工程質量的行為進行監督檢查。

第十四條水利工程質量監督實施以抽查為主的監督方式，運用法律和行政手段，做好監督抽查后的處理工作。工程竣工驗收時，質量監督機構應對工程質量等級進行核定。未經質量核定或核定不合格的工程，施工單位不得交驗，工程主管部門不能驗收，工程不得投入使用。

第十五條根據需要，質量監督機構可委托經計量認證合格的檢測單位，對水利工程有關部位以及所采用的建筑材料和工程設備進行抽樣檢測。

水利部水利工程質量監督機構認定的.水利工程質量檢測機構出具的數據是全國水利系統的最終檢測。

各省級水利工程質量監督機構認定的水利工程質量檢測機構所出具的檢測數據是本行政區域內水利系統的最高檢測。

第十六條項目法人(建設單位)應根據國家和水利部有關規定依法設立，主動接受水利工程質量監督機構對其質量體系的監督檢查。

第十七條項目法人(建設單位)應根據工程規模和工程特點，按照水利部有關規定，通過資質審查招標選擇勘測設計、施工、監理單位并實行合同管理。在合同文件中，必須有工程質量條款，明確圖紙、資料、工程、材料、設備等的質量標準及合同雙方的質量責任。

第十八條項目法人(建設單位)要加強工程質量管理，建立健全施工質量檢查體系，根據工程特點建立質量管理機構和質量管理制度。

第十九條項目法人(建設單位)在工程開工前，應按規定向水利工程質量監督機構辦理工程質量監督手續。在工程施工過程中，應主動接受質量監督機構對工程質量的監督檢查。

第二十條項目法人(建設單位)應組織設計和施工單位進行設計交底;施工中應對工程質量進行檢查，工程完工后，應及時組織有關單位進行工程質量驗收、簽證。

第二十一條監理單位必須持有水利部頒發的監理單位資格等級證書，依照核定的監理范圍承擔相應水利工程的監理任務。監理單位必須接受水利工程質量監督機構對其監理資格質量檢查體系及質量監理工作的監督檢查。

第二十二條監理單位必須嚴格執行國家法律、水利行業法規、技術標準，嚴格履行監理合同。

第二十三條監理單位根據所承擔的監理任務向水利工程施工現場派出相應的監理機構，人員配備必須滿足項目要求。監理工程師上崗必須持有水利部頒發的監理工程師崗位證書，一般監理人員上崗要經過崗前培訓。

第二十四條監理單位應根據監理合同參與招標工作，從保證工程質量全面履行工程承建合同出發，簽發施工圖紙;審查施工單位的施工組織設計和技術措施;指導監督合同中有關質量標準、要求的實施;參加工程質量檢查、工程質量事故調查處理和工程驗收工作。

第二十五條設計單位必須按其資質等級及業務范圍承擔勘測設計任務，并應主動接受水利工程質量監督機構對其資質等級及質量體系的監督檢查。

第二十六條設計單位必須建立健全設計質量保證體系，加強設計過程質量控制，健全設計文件的審核、會簽批準制度，做好設計文件的技術交底工作。

第二十七條設計文件必須符合下列基本要求：

(一)設計文件應當符合國家、水利行業有關工程建設法規、工程勘測設計技術規程、標準和合同的要求。

(二)設計依據的基本資料應完整、準確、可靠，設計論證充分，計算成果可靠。

(三)設計文件的深度應滿足相應設計階段有關規定要求，設計質量必須滿足工程質量、安全需要并符合設計規范的要求。

第二十八條設計單位應按合同規定及時提供設計文件及施工圖紙，在施工過程中要隨時掌握施工現場情況，優化設計，解決有關設計問題。對大中型工程，設計單位應按合同規定在施工現場設立設計代表機構或派駐設計代表。

第二十九條設計單位應按水利部有關規定在階段驗收、單位工程驗收和竣工驗收中，對施工質量是否滿足設計要求提出評價意見。

第三十條施工單位必須按其資質等級和業務范圍承攬工程施工任務，接受水利工程質量監督機構對其資質和質量保證體系的監督檢查。

第三十一條施工單位必須依據國家、水利行業有關工程建設法規、技術規程、技術標準的規定以及設計文件和施工合同的要求進行施工，并對其施工的工程質量負責。

第三十二條施工單位不得將其承接的水利建設項目的主體工程進行轉包。對工程的分包，分包單位必須具備相應資質等級，并對其分包工程的施工質量向總包單位負責，總包單位對全部工程質量向項目法人(建設單位)負責。工程分包必須經過項目法人(建設單位)的認可。

第三十三條施工單位要推行全面質量管理，建立健全質量保證體系，制定和完善崗位質量規范、質量責任及考核辦法，落實質量責任制。在施工過程中要加強質理檢驗工作，認真執行“三檢制”，切實做好工程質量的全過程控制。

第三十四條工程發生質量事故，施工單位必須按照有關規定向監理單位、項目法人(建設單位)及有關部門報告，并保護好現場，接受工程質量事故調查，認真進行事故處理。

第三十五條竣工工程質量必須符合國家和水利行業現行的工程標準及設計文件要求，并應向項目法人(建設單位)提交完整的技術檔案、試驗成果及有關資料。

第三十六條建筑材料和工程設備的質量由采購單位承擔相應責任。凡進入施工現場的建筑材料和工程設備均應按有關規定進行檢驗。經檢驗不合格的產品不得用于工程。

第三十七條建筑材料和工程設備的采購單位具有按合同規定自主采購的權利，其它單位或個人不得干預。

第三十八條建筑材料或工程設備應當符合下列要求：

(一)有產品質量檢驗合格證明;。

(二)有中文標明的產品名稱、生產廠名和廠址;。

(三)產品包裝和商標式樣符合國家有關規定和標準要求;。

(四)工程設備應有產品詳細的使用說明書，電氣設備還應附有線路圖;。

(五)實施生產許可證或實行質量認證的產品，應當具有相應的許可證或認證證書。

第三十九條水利工程保修期從工程移交證書寫明的工程完工日起一般不少于一年。有特殊要求的工程，其保修期限在合同中規定。

工程質量出現永久性缺陷的，承擔責任的期限不受以上保修期限制。

第四十條水利工程在規定的保修期內，出現工程質量問題，一般由原施工單位承擔保修，所需費用由責任方承擔。

第四十一條水利工程發生重大工程質量事故，應嚴肅處理。對責任單位予以通報批評、降低資質等級或收繳資質證書;對責任人給予行政紀律處分，構成犯罪的，移交司法機關進行處理。

第四十二條因水利工程質量事故造xx身傷亡及財產損失的，責任單位應按有關規定，給予受損方經濟賠償。

第四十三條項目法人(建設單位)有下列行為之一的，由其主管部門予以通報批評或其它紀律處理。

(一)未按規定選擇相應資質等級的勘測設計、施工、監理單位的;。

(二)未按規定辦理工程質量監督手續的;。

(四)發生重大工程質量事故沒有按有關規定及時向有關部門報告的。

第四十四條勘測設計、施工、監理單位有下列行為之一的，根據情節輕重，予以通報批評、降低資質等級直至收繳資質證書，經濟處理按合同規定辦理，觸犯法律的，按國家有關法律處理：

(一)無證或超越資質等級承接任務的;。

(二)不接受水利工程質量監督機構監督的;。

(三)設計文件不符合本規定第二十七條要求的;。

(四)竣工交付使用的工程不符合本規定第三十五條要求的;。

(五)未按規定實行質量保修的;。

(七)發生重大工程質量事故沒有及時按有關規定向有關部門報告的;。

(八)經水利工程質量監督機構核定工程質量等級為不合格或工程需加固或拆除的。

第四十五條檢測單位偽造檢驗數據或偽造檢驗結論的，根據情節輕重，予以通報批評、降低資質等級直至收繳資質證書。因偽造行為造成嚴重后果的，按國家有關規定處理。

第四十六條對不認真履行水利工程質量監督職責的質量監督機構，由相應水行政主管部門或其上一級水利工程質量監督機構給予通報批評、撤換負責人或撤銷授權并進行機構改組。

從事工程質量監督的工作人員執法不嚴，違法不究或者濫用職權、貪污受賄，由其所在單位或上級主管部門給予行政處分，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十七條本規定由水利部負責解釋。

第四十八條本規定自發布之日起施行。

企業服務質量管理制度

一般說來，企業的財務管理制度范疇相對較廣，企業為了保證企業財產物資的安全、完整，提高會計信息質量，提高企業整體的盈利狀況所采用的各種方法以及措施都屬于企業財務管理。它是基于企業經營過程中的財務活動進行會計核算和財務管理，記錄、預算并基于此對財務活動信息的使用者如企業管理決策層、企業的債權人與企業的投資者提供決策的論據。財務管理是名副其實的企業核心，不僅僅是企業自身經營活動的記錄載體，由于其預算、計劃的各種功能，更能夠影響企業的盈虧經營。顯然，科學有效的財務管理制度是企業實現經營目標，防止會計控制的有效手段。對于經營規模大，管理體系層次復雜的供電企業來說，財務管理制度更為重要，供電企業要建立科學有效的財務管理制度，才能夠改善內部相對呆板的會計制度，通過會計軟硬環境的改善，建立健全財務管理活動中較為重要的會計控制環節。對于電力企業的財務管理制度應當以其供電主營業務為主，一方面為圍繞供電業務的經營與投資財務活動工作范圍，在規范相應的會計分錄與財務指標的同時，結合供電業務進行一定的靈活創新設計是必要的；另一方面注重財務籌資活動制度的創新，供電企業隸屬于電力行業，其電力設施、設備的投入頗大，財務費用的開支巨大。因此，建立健全規范的籌融資制度，對于多元化其融資渠道，降低籌資成本的浪費，具有良好的示范效應。

建立健全電力企業財務管理制度的關鍵，是立足于行業特征和經營管理活動的需要，對其財務管理制度存在的財務管理體系重構、會計處理規范性問題、僵化的內部制度條款問題與資金管理主動性缺乏等問題進行逐一改善。

1、完善切實體現供電企業財務管理體系的建設作為基礎能源行業的電力企業，由于前期投資中固定資產投資比重大，且能源產出需求大而要滿足企業生產、居民生活的多種需求，其盈利的實現作為自然壟斷行業受到國家調控的背景下周期長且存在規模效應，因此，短期生產存在資產負債率高“支不抵債”的流動性缺乏的特征。對于供電企業來說，供電的同時又在擴大對供電設備等固定資產的投資與建設，這是不可避免的生產經營流程與環節，因此，供電企業的財務管理管理活動需要特別關注建設投資中的財務管理。但是，與一般建設性施工企業的財務管理有較大差別的是，電網建設與供電經營的同時進行，電網建設工程人員與供電企業管理人員的分離，容易存在二者之間的信息不對稱問題，引起企業管理人員缺乏對承擔建設項目的企業或單位的施工情況進行質量監督以及進度的控制，重點關注電網在建過程中的財務管理活動，對于企業的經營管理來說尤為重要。另外，電力行業特殊性又決定了我國市、縣級電力企業的會計非獨立核算，長期經營的賬目不在電力企業的財務報表上呈現，單獨的財務報表無法核算供電企業的盈利狀況，更無法實現稅收項目的實際核算。由此，上級供電企業需要構建資金集中式管理系統平臺，為下級電力企業提供來自財務管理活動的經營論據，以便進行有效的績效考核；而下級部門的電力企業也需要積極參與統一的供電系統資金管理與結算平臺，以便誠實反映自身生產經營活動并為其投資與籌資活動的資金需求，獲取來自內部資金平臺基于財務經營活動的有效評估與審批。

2、建立健全供電企業會計處理的規范性與創新性如前所述，下級電力企業因缺乏獨立的會計核算地位而無法真實地反映出生產經營過程中的生產活動與投、籌資需求，因此，規范的切合了電力企業自身特點的會計記錄是忠實反映電力企業經營活動的基本條件。例如，企業與居民對電能的消耗在與日俱增，如何滿足生產與生活的需求又在一定程度上對能源的消耗進行約束與控制，實現綠色環保的可持續發展？從經濟活動上來看，電力企業需要執行國家制定的用電“階梯”定價規則，因此，在會計分錄的設計上，不僅僅有來自不同主體（企業、居民）的用電結構設計，也需要有不同時間段用電的階梯電價記錄的售電收入設計，這樣就能夠從電力企業的財務分析體現出供電企業自身的行業經營特色。

3、建立以財務系統為核心的資金信息化系統電力企業由于行業特點，決定了上級供電企業集團要堅持集中、均衡、權變與效益的資金管理原則，實現對下級企業的資金管理績效，需要在下級電力企業缺乏獨立會計核算的條件下建立有效可控的資金信息一體化系統，即供電集團公司或上級企業通過財務信息平臺建立健全資金信息化系統軟件。供電企業的生產經營特點決定了供電企業的建設投資項目過程中，由于電能不能大量儲存，發、供、用電同時進行，必須隨時保持平衡。由此，在建工程的資金籌措并不能完全依靠電力企業自身的資本積累，通過資金信息化系統對其供電基礎設施與固定資產建設過程所需資金信息向上反饋，是及時獲取建設資金的有效渠道；電力企業通過資金系統性平臺將日常經營活動有效反饋給上級企業，作為其籌資過程中獲取資金審驗過程的有效評估論據?？梢?，建立在信息技術與平臺基礎上的電力企業財務信息資金管理系統，為電力企業生產經營與投資、籌資活動所需的資金鏈打造了完善的通道，即使在下級企業缺乏獨立會計核算的基礎上也能夠真實反映供電企業的盈利能力與投、籌資需求，并及時實現其正常的供電設備、設施在建，保證了電能無法儲存卻能平衡的發、供、建、用的物理平衡。

4、加強對財務人員的專業培訓建立健全供電企業的資金信息化系統，需要注意培養具有合格資質的財務管理人員，企業的核心是財務管理，財務管理部門的核心是會計工作人員，由此，從業務素質、職業道德、業務能力與工作積極性方面全方位提升會計工作人員能力非常重要。財務人員的再培訓對于供電企業實施財務管理能力強化有重要作用。結合電力行業與電力企業經營特點，加強對供電企業會計人員的隊伍建設，而以財務活動為核心的資金管理平臺的建設更需要專業能力過硬的專業會計人員，不僅僅對于供電企業的會計工作具有勝任能力，還需要培養具有結合信息技術系統管理與開發的財務系統人員，這將極大地提高供電企業深化使用現代信息技術充分挖掘有效的資金管理信息，為供電企業財務管理效率的不斷提高提供科學的技術支持。誠然，需要對財務工作人員加強崗位認證，以此來改善財務人員的工作態度。

三、結語。

本文通過對供電企業財務管理活動存在的基本問題進行了簡要論述，如不切合供電企業特點的財務管理措施，會計處理欠缺規范性以及內部財務管控制度的呆板等問題，進一步剖析了供電企業財務管理制度中存在的具體問題，指出了供電企業因經濟轉軌與經營體制改革延續下來，不可避免的財務制度弊端造成的資金管理困境難題，需要通過有效健全制度來予以解決與改善。研究分析出完善電力企業財務管理制度的一般性策略，即結合原有財務管理內控管理制度的缺失、機制設計缺位、軟硬件信息系統使用不足與內外管理法規的忽視有可能造成的電力企業的利益損失，進行財務管理策略實施的對策研究，并指出通過設計出體現電力企業主營業務活動的財務管理制度，并輔之以基于財務管理活動的資金系統性管理憑條，才能從財務管理方面實現電力企業的生產、經營管理績效的提高與優化，實現電力企業價值的最大化目標。

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中小企業質量管理制度

為保障公司的正常工作秩序，特制定本制度。

本公司設專職門衛或由前臺接待人員承擔門衛職責。

對生產工廠、倉庫或其他辦公、經營重地，建立門衛值班制度。

凡出入本公司人員均須驗明身份，對來賓憑介紹。

人或證件填寫來客登記單后才允許入內。來賓離開時，填寫離開時間。

人員攜帶物品出門，須憑行政部出具的出門證才予放行。

公司車輛、人員在上班時間外出，門衛須過問并記錄出入時間。

人員因病離開，須將有關證明給門衛交驗。

門衛記錄員工遲到早退時間。門衛負責管理公司辦公場所的汽車場、自行車停放秩序。自行車進出辦公場所大門均應下車推行。

門衛仔細盤查欲進入辦公場所的可疑人員，將其勸退，或報安保部門協助處理。

門衛屬公司安保部領導。

門衛崗位職責另行規定。

門衛的雇傭。

1、門衛崗位可為臨時非正式員工，特殊情況為正式員工。

2、門衛不宜招納休的人員。為提升公司形象，增加其反應、機動能力，應招聘青壯年擔任。

本制度由安保部解釋、補充，經總經理批準頒行。

企業質量管理制度

質量信息管理是企業保證體系的重要組成部分。為了使生產過程中各種質量問題能得到及時收集、傳遞、分析和處理，不斷提高質量管理水平。必須做到以下幾點：

質量信息：主要分產品質量信息和工作質量信息兩個方面。

產品質量信息反饋是指生產的全過程中（包括開發設計一制造一售后服務）各階段、各部門、各環節、名工序，在發現前階段，前部門，上一環節和上道工序存在各種質量不良因素，以及用戶反映的各種質量問題時，進行的質量信息的收集、分析、分類、傳遞和處理。

工作質量信息反饋是指企業的任何部門、任何個人，對其他部門和其他人員的活動對產品質量的保證程度達不到要求時，而進行的信息反饋和處理。

1、質量反饋可分為廠內質量信息反饋和廠外質量信息反饋兩大類。

2、質量信息必須以書面形式按規定及時反饋。

3、質量反饋的.基本原則是后對前、下對上。

4、質量反饋一般按照質量信息反饋程序路線和傳遞方式進行。為了提高各種質量信息的處理效率，除必要的定期質量信息反饋以外，各部門應選用最佳傳遞路線，盡可能地減少傳遞環節。

1、質量的反饋中心是全質辦，各種規定的定期質量報表及重要的質量信息應及時報送全質辦，全質辦必須對每個信息及時反饋處理。

2、各責任部門在接到全質辦或有關部門的質量信息后，一般問題必須在三天內作出反饋處理。

1、廠際質量保證體系內協作廠的質量問題，由各部門書面直接反饋給全質辦，由全質辦按廠際質保體系的要求，負責填報質量反饋表及時反饋給協作配套廠，同時存檔備查。

或分管廠長，以作進一步研究和采取措施。

1、用戶來信來訪中所涉及的問題，由各部門填寫“質量信息反饋卡”向全質辦反饋，其中可由部門直接解決的，則由該部門負責組織解決，并將措施意見和處理結果填寫在“質量信息卡”上，報全質辦存檔。

2、在調查走訪過程中所發現的質量問題，由調查者整理后填寫“質量信息反饋表”報全質辦，由全質辦負責組織反饋處理。

企業質量管理制度

一、目的：對不合格品進行標識、記錄、評價、隔離、處置，防止不合格品非預期的使用或交付。

二、適用范圍：適用于我公司從原輔材料進公司到成品交付使用全過程中不合格品的管理。

三、職責：

1、原輔材料不合格品由品控員下處置結論。

2、工序檢驗發現的個別不合格品由品控員下處置結論。

3、工序檢驗發現的批量不合格品由品控員評價、技術經理下處置結論。

4、成品檢驗發現的輕微不合格品由品控員下處置結論。

5、成品檢驗發現的嚴重不合格品由品控員評價、質量部經理或總經理下處置結論。

6、成品交付使用后才發現的不合格，總經理負責組織召開專題會解決。

企業質量管理制度

一、本公司設兩級質量管理保證體系，即質量部及車間質量管理員。

二、質量部為公司質量管理的專職機構，負責全面質量管理的實施與監督。

一、凡投入生產的產品配方必須是質量部會同有關人員復核批準的配方，配方由質量部專人管理，凡不符合上述條件者，一律不準投入生產，手續不全者生產部有權拒絕生產，否則后果自負。

二、生產車間人員根據生產部的指令組織生產。包裝人員按生產車間操作規程進行包裝，做到包裝前校準稱，包裝中途再校稱。對校不準的稱要派專人檢修。定量包裝，每包重不超過規定重量的1%，封口線美觀、端正、距離適中，不能有皺紋缺口，包裝放置整齊，包裝準確。每個品種打包完畢，必須清倉，清掃地面后才換品種分裝。嚴禁各品種混雜，影響產品色澤、質量。

三、成品保管只能接收合格的成品入庫，未經驗收合格者，一律不許入庫。保管員按提貨單如數發貨，必須堅持先進先出的原則。

四、生產部品控人員負責監控每批產品生產的全過程。原料或配方一旦發生變化，應及時將產品送檢。發現問題，查明原因，及時處理。

五、質量部品控人員負責對生產部人員的培訓，每天對生產部進行巡檢，包括生產過程、操作工序、半成品和成品抽檢，同時做好產品的取樣、留樣工作，堅持生產記錄及其他有關質量的問題。

第三條防止交叉污染的措施。

一、交叉污染的防止由生產崗位人員、貨物裝卸人員負責，品控人員監督。

造成交叉污染的來源：生產操作人員操作不當造成產品交叉污染;檢修人員檢修時，操作不當造成;人員衛生、健康不良對產品造成交叉污染;生產衛生環境不良對產品造成交叉污染;成品裝車卸車時，由于包裝袋損壞造成污染的等。

二、交叉污染的預防辦法。

1、生產崗位操作人員嚴格按生產設備操作規程操作，保障設備的正常運行;衛生按生產設備衛生控制作業辦法清潔。

2、生產線停車時，應保持設備和車間的`清潔衛生。因檢修或未投用的設備、容器或閥門等，入口處平時應包裹覆蓋，防止外界污染和產生銹蝕。

3、人員的健康衛生按衛生標準操作規程控制，不能帶病生產。

4、質量部每日對成品進行分析，并填寫產品檢驗報告單。

5、貨車裝料前或卸車后，必須維持貨車內清潔，防止外界物質污染飼料。

6、清潔區不得存放任何廢棄物，不得存放與產品生產無關的雜物。廠區內的廢棄物按指定地點存放，且有標識并按環境管理體系的要求進行及時送出廠處理。

7、生產區內不得使用殺蟲劑、空氣清新劑。

8、包裝材料按原材料分類及采購驗收標準采購，運輸過程保持清潔，包裝材料存放于庫區，進入成品包裝區時應去除臟污的外包裝，用清潔塑料布覆蓋，防止積灰。包裝材料存放不應直接接觸地面防止滋生蟲害。

企業質量管理制度集合

1、要提前30分鐘到崗，做好上班前的準備工作(穿工衣、戴工牌、檢查衣作是否干凈整潔得體大方，頭發是否梳理)。

2、打卡后開始上班，上班時要先檢查機子是否正常，不正常的記錄下來讓上一班的同處理。上一班的員工要處理完才能下班，遇到不處理的問題做好交班記錄，讓技術好的同事或交給技術主管處理。

3、檢查完機子后檢查所看區域衛生，有沒有做好的地方要讓其處理，否則有權不接班，一直等到上一班的同事處理完了再接班。上一班的員工則要處理完所有事情方可下班。注意：一定要等到接班的員工確實無誤簽字后才可以下班離崗。

4、工作中遇到問題要做好記錄，寫在交班本上，便于以后查詢。

5、網管在自己不忙的情況下要幫服務員做衛生和服務工作。服務員和網吧要互相配合把工作做好。

6、上班時及時完成上司交待的任務，若未完成要做好記錄，交與下一班的同事，如果上司交待的是單人完成的任務，那么自己明天接著處理。

7、下班時寫好交班記錄，讓下一班的同事簽字確認后方可打卡下班。

8、早班工作人員要做好全場的臺面清潔，包括臺面、鍵盤、鼠標、顯示器并要按標準擺放。桌椅和顯示器屏幕要一個星期全部清潔一次。

9、中班工作人員主要是巡場，并保持臺面、地面的清潔。洗手間和樓梯道要2小時打掃一次，有明顯污漬時要用拖把拖掉。地面上有煙頭、紙屑等垃圾要及時清理。

10、晚班要多注意安全防盜問題，多巡場，負責把全場地面打掃一遍，打掃時注意把椅子移出來，打掃完再放回去。

質量管理制度

醫療器械購進管理制度………………………………………1。

醫療器械銷售管理制度………………………………………3。

醫療器械產品質量驗收制度…………………………………5。

醫療器械質量驗收程序………………………………………6。

醫療器械的養護管理制度……………………………………7。

醫療器械產品出庫復核制度…………………………………8。

退貨程序………………………………………………………9。

醫療器械效期產品管理制度………………………………10。

不合格醫療器械管理制度…………………………………11。

不良事件報告管理制度……………………………………12。

人員培訓制度………………………………………………13。

質量投訴查詢管理制度……………………………………14。

文件、記錄、資料管理制度………………………………16。

衛生和人員健康管理制度…………………………………17。

醫療器械質量跟蹤和售后服務制度………………………18。

企業質量管理制度【】

為加強質量管理，降低質量成本，制訂本辦法。

本辦法適用于公司的產品質量(包括產品等級品率、包裝、外觀和公司內控工藝指標)、質量事故、物資采購質量、服務質量、外購設備及備品備件質量、質量/環境體系認證不合格項整改的監督、管理和考核。

2.1分管生產的公司副總經理負責組織質量管理考核辦法的制定并監督實施；負責協調解決質量管理考核過程中可能出現的問題；負責組織重大質量事故的調查處理。

2.2生產技術部負責產品等級品率、固體產品袋重、內控工藝指標、采購原輔材料檢驗指標的制定、監督、管理和考核；負責參與一般質量事故和重大質量事故的調查處理。

2.3企業管理部負責質量事故、固體產品包裝質量、外購設備及備品備件質量、服務質量、質量/環境體系認證不合格項整改的監督、管理、考核和考核兌現；負責參與一般質量事故和重大質量事故的調查處理。

2.4各部門根據本辦法的要求負責制定本部門質量管理考核辦法并組織實施。

3.1質量事故的考核。

3.1.1質量事故分為一般質量事故和重大質量事故。一般質量事故是指經濟損失在4000元以下的質量事故，重大質量事故是指經濟損失在4000元以上或給公司聲譽造成重大負面影響的質量事故。索賠和退貨均視為重大質量事故。

3.1.2任何單位發生一般質量事故或重大質量事故不得隱瞞不報，一般質量事故應在3日內，重大質量事故應在2日內書面報告企管部和生產技術部。

3.1.3對發生一般質量事故的單位，處以500~4000元罰款，對發生重大質量事故的單位，處以4000元以上罰款并對主要責任人給予行政處罰。

3.1.4各單位要堅持“三不放過”原則處理質量事故。一般質量事故由責任單位和主管部門調查處理；重大質量事故由公司分管領導組織有關部門調查處理，并由公司對責任單位和責任人給予處罰。

3.2產品等級品率、固體產品袋重和采購質量考核。

3.2.1生產技術部按月對產品等級品率、固體產品袋重、采購原輔材料合格率進行考核，具體考核指標由生產技術部確定。

3.2.2當某種產品檢驗不合格或質量指標有較大波動時，生產技術部應將檢驗結果及時通報企管部。

3.2.3不合格產品不計入生產單位當月產量。

3.2.4外購設備和備品備件質量不合格，經查證屬實，根據不合格外購設備和備品備件給公司造成的損失，參照質量事故進行考核。

3.3固體產品外觀質量考核。

企管部不定期對固體產品包裝質量進行抽查，并按下列標準進行考核：

項目考核標準處罰標準。

堆包堆放整齊，縱橫有序，倉庫地面干凈整潔。責令整改，整改無效或拒不整改參照一般質量事故處罰。

縫包和折邊按產品標準要求。責令整改，整改無效或拒不整改參照一般質量事故處罰。

污袋包裝袋不得有明顯污漬。少量污袋參照一般質量事故處罰，大面積污袋參照重大質量事故處罰。

破損破損率不超過2‰。責令整改，整改無效或拒不整改參照一般質量事故處罰。

3.4服務質量考核。

3.4.1服務質量是質量的重要組成部分，銷售部、財務部、武保部、生產技術部等部門要做好產品售前、售中和售后服務，通過多種形式的服務，達到方便用戶、使用戶滿意并促進銷售的目的。

3.4.2除非經分管生產的副總經理批準，產成品庫有權拒收生產單位移交的不符合要求的產品。

3.4.3銷售部應按合同要求及時供貨，按有關規定(國家法律法規、標準、本公司規定等)做好產品貯存、搬運、轉運、保護、交付和運輸，確保產品在交付顧客之前保持完好無損。產品委外運輸時，應將有關運輸要求告知承運方并對承運方資質進行檢查確認。因產品貯存、運輸和防護失當造成公司經濟損失，參照質量事故對責任單位進行處罰。

3.4.4銷售部按“顧客滿意度調查程序”的規定定期進行顧客滿意度調查，調查結果應及時通報相關部門和人員。不進行調查或編制虛假的調查報告，參照重大質量事故處罰。

3.4.5因產品質量和服務質量引起的用戶索賠、退貨，一律視為重大質量事故，公司將按規定追究責任部門的責任和相關部門的連帶責任。

3.4.6凡投訴、索賠、退貨以及其他涉及產品質量和服務質量的爭議或糾紛，銷售部均應記錄存檔，并應及時將用戶意見反饋給有關領導和部門加以解決。

3.4.7銷售部代表公司處理因產品質量或服務質量引起的與顧客之間的法律糾紛，企管部、生產技術部、法律顧問室及其他相關單位協助處理。處理不當或處理不及時給公司造成經濟或聲譽損害，公司將視情節追究責任部門責任和相關部門的連帶責任。

3.4.8對違反服務質量考核規定的單位，可責令整改或按一般質量事故和重大質量事故處罰。

3.5質量/環境體系認證不合格的考核。

3.5.1各部門應按規定的要求整改內審和外審開具的不合格報告。一般不合格未按要求整改或整改不力的，對不合格所在部門處以500-1000元罰款，并責令繼續整改直至符合要求；嚴重不合格未按要求整改或整改不力的，對不合格所在部門處以1000元以上罰款，并責令繼續整改直至符合要求。

3.5.2同一問題在同一部門連續二次開出同一性質不合格報告的，對該部門處以1000元以上的罰款。連續三次開出的，按重大質量事故處理。

3.6免責規定。

由不可控因素造成的質量事故，經考核部門確認，事故單位可免除事故責任。

企業產品質量管理制度

1.公司推行以"5s"運動為核心的現場目視管理，堅持"5s"就是品質的理念。

2.公司管理人員輪值負責公司"5s"檢查與考評，行政或品管部負責組織培訓，制定工作程序;并將各個時段5s運動開展效果編成報表。

3.每周星期六為部門清潔日，每年開工后第一個工作日為公司清潔日，逢清潔日需要對：各部門、各機臺、各工位、辦公室及倉庫食堂宿舍，對所有物料成品、工具刀具、文件檔案等進行全面的清理整頓，區分出需要和不需要的物品，并隔離、標識。不需要的應及時處理。

4.每天下班前，均需要對車間、倉庫(辦公室)進行整理清潔，將5s精神貫徹到日常工作中，堅持不懈，不斷改進，日清日高。

5.任何人因工作需要，在倉庫、車間、或其它區域施工作業，每次作業完畢，應立即將現場清理干凈，并恢復到作業前狀態。

6.部門主管是該部門5s活動負責人，各部門的5s工作開展情況和效果，納入部門管理人員的考核、考評范圍。

1、生產各部門根據工作特點選拔：文化素質高、技術全面、工作細心認真、熟悉產品的員工，擔任質檢工作，品管部負責組織培訓、管理。

2、品質部門負責人應會同生產部共同制訂《制程檢驗作業指導書》、《xxx作業指導書》，經總經理審核確認后，作為公司產品的執行品質標準。定期修訂并據以培訓品檢員。

3.品檢員工作中發現品質問題，按以下三步操作：

(3.2)隔離：將存在品質問題的產品(半成品)隔離開來。

4.生產流程所有部門、員工，對于品質問題，應堅持"三不原則"：

(4.1)不接收：前工序(部門)流到本工序，存在品質問題的產品不接收、不繼續操作。

(4.2)不制造：爭取產品在本工序操作(部門)不出現品質問題。

(4.3)不傳遞：操作中發現本工序或前工序(部門)造成的品質問題，應隔離有問題的產品并向領導反映，保證問題產品不會流到下一工序(部門)。

產品出現品質問題、客戶投訴，視后果嚴重程度，對相關操作人員、品檢、主管、進行處罰。

1一般品質問題或客戶投訴，品管部負責。

5.重大品質問題或客戶投訴，品管和生產部共同負責。

質量管理制度

1、質量管理部工作職責???????????????????????3。

2、質量管理部部長崗位職責?????????????????????4。

3、質量管理員崗位職責???????????????????????5。

4、質量驗收員崗位職責???????????????????????6。

5、質量養護員崗位職責???????????????????????8。

6、出庫復核人員崗位職責??????????????????????9。

1、醫療器械購進管理制度??????????????????????11。

2、醫療器械銷售管理制度??????????????????????12。

3、醫療器械產品入庫驗收、保管、養護及出庫復核制度?????????13。

4、醫療器械效期產品管理制度????????????????????17。

5、醫療器械不合格品管理制度????????????????????18。

6、醫療器械質量跟蹤和不良反應報告制度???????????????19。

7、醫療器械售后服務管理制度????????????????????20。

8、人員學習培訓制度????????????????????????21。

9、質量投訴、查詢管理制度?????????????????????22。

10、文件、資料、記錄管理制度????????????????????23。

11、衛生及人員健康管理制度?????????????????????24。

12、質量驗收程序??????????????????????????25。

13、倉庫管理及儲存養護操作程序???????????????????26。

表

格

目錄。

2、醫療器械定期檢查記。

3、陳列.在庫醫療器械產品定。

4、醫療器械不合格記。

8、醫療器械售后服務記。

9、醫療器械產品退貨記。

10、醫療器械質量跟蹤及不良。

11、醫療器械商品事故報告。

12、醫療器械用戶質量投訴記。

13、醫療器械職工培訓考核記。

一、負責醫療器械經營的全面工作。認真貫徹執行國家有關醫療器械的法律、法規及行政規章。遵紀守法，依法經營，照章納稅。

二、對所經營的醫療器械的質量負領導責任，民事責任和經濟、法律責任。負責組織實施本企業制定的各項質量管理制度。監督、檢查、考核完成情況。確保醫療器械的安全、有效。

三、認真做好企業員工的業務學習和培訓，提高員工的職業道德及專業技術水平，做好各項服務工作，樹立企業良好信譽形象。

一、認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》及相關法律、法規及行政規章。協助經理做好本企業醫療器械的質量管理工作。

二、負責本企業醫療器械質量管理規章制度的制定和實施；定期檢查采購、倉儲、銷售人員等部門執行質量管理制度的情況；協助企業領導建立各部門質量負責人及有關人員參加的質量管理網絡，溝通質量信息；分析研究質量管理工作中存在的問題，提出改進措施。

三、熟悉所經營醫療器械質量標準，負責對醫療器械經營活動中的質量審核，有選擇性地對一次性使用無菌醫療器械供應商進行質量保證體系的調查、審核，以保證購入產品質量。

四、負責處理來自客戶和患者對醫療器械的質量查詢，根據用戶對醫療器械質量的信息反饋，分析存在的問題，需要多部門處理的，由主管經理協調解決。發現假劣產品或質量可疑產品，必須及時報告當地藥品監督管理部門，不得自行做銷售或退換貨處理。

六、負責管理各類醫療器械質量信息；定期收集和分析來自藥品監督管理部門、檢驗部門有關質量方面的文件、檢驗報告以及報紙期刊提供的質量信息，并加以編輯整理供領導決策和為采購提供信息，并按規定向有關部門上報反饋信息，及時向藥品監督管理部門報告不良反應及重大質量事故，并在藥品監督管理部門指導下妥善處理各種質量事故。

七、指導醫療器械養護、保管、運輸人員按產品性能合理儲存和運輸。

八、負責質量不合格醫療器械銷毀前的審核及銷毀產品處理的監督工作并做好銷毀記錄。

九、配合教育部門開展醫療器械的業務技術培訓并負責醫療器械質量的技術咨詢。

一、在分管經理的領導下，主持質量管理科的全面工作，對公司所經營醫療器械的質量負責。

二、負責起草質量管理制度并組織實施，監督檢查制度執行情況。

三、協助分管經理做好人員培訓與考核工作，不斷提高員工的質量意識及工作效率。

四、定期主持召開質量分析會，及時傳達有關質量信息，收集、整理所經營產品的質量信息，及時提出改進意見。

五、有權制止未經驗收不合格的產品入庫，并提出處理意見。

六、有權制止在銷售過程中發現的不合格品及失效產品出庫，并提出處理意見。

七、對本企業發生的質量事故，因違反質量法規而造成事故的責任者，有權追查原因，并提出處理意見。

八、完成經理交辦的各項任務。

一、樹立“質量第一”的思想，協助質量部長做好質量管理及質量教育工作。

二、認真學習醫療器械質量相關的法律、法規、行政規章及專業知識，對醫療器械質量進行嚴格的監督管理。

三、履行質量領導小組職責，配合有關部門做好每季度質量制度的檢查考核工作。

四、負責本部門的質量資料歸檔工作。4。

五、負責質量信息的管理工作，經常收集各種醫療器械質量信息及質量意見和建議，組織傳遞反遺，并做好分析、上報工作。

六、負責計量管理工作，對使用的計最器具建立帳卡醫療器械質量驗收員崗位職責。

一、嚴格按照法定現行質量標準和合同規定的質量條款對企業購入的醫療器械進行逐批驗收，驗收合格的準許入庫，不合格的不得入庫。

二、驗收醫療器械質量應檢查以下內容：

1、由生產企業質量檢驗機構簽發的加蓋本企業印章的醫療器械檢驗合格證；對于一次性使用無菌醫療器械，應向原生產企業索取按批次的檢驗報告書，加蓋本企業紅色印章，必要時，也可以抽樣送檢驗部門檢驗。

2、重點驗收產品的標識，外觀質量和包裝質量是否符合相關標準的規定。對驗收合格品填寫入庫驗收記錄，與保管員辦理接交手續；對于不合格品填寫拒收通知單，經質量科審核后，放入不合格區。規范填寫驗收記錄，內容真實可靠，項目齊全，簽字負責，按規定保存、備查。

3、加蓋供貨企業紅色公章的醫療器械經營企業許可證的復印件及營業執照復印件，加蓋企業公章和企業法定代表人印章或簽字的銷售人員的委托授權書原件。

三、對顧客退回的醫療器械產品，進行核實性驗收，首先查閱銷售記錄，核對原銷售產品的生產批號、注冊號、數量等是否與進貨及記錄相符，單獨存放在退貨區內，經驗證合格后，方可放入合格區內。

四、驗收中發現質量變化情況，及時填寫質量信息反饋單，提供給質管科，便于統計分析。不斷學習專業知識，提高業務水平。

五、必須購進經過注冊、有合格證明的醫療器械產品，收集并保存所經營產品的注冊證、備案表的復印件及相關國家標準、行業標準的有效版本。同時做好購進記錄（記錄內容見附表一），記錄保存至產品有效期滿后二年備查。

銷售及證明文件，經審批注冊，領取進口注冊證書后向海關申請辦理進口手續。

七、不得從無醫療器械生產許可證或者無醫療器械經營許可證的企業購進醫療器械。

八、不得購進未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械及國家食品藥品監督管理部門禁止使用的醫療器械。

九、購進醫療器械必須有合法的原始票據、憑證和購進記錄，認真填寫購進醫療器械記錄，做到票、帳、物相符。業務、財物、儲運三帳相符。

一、采購部負責醫療器械的購進工作。醫療器械養護、保管人員崗位職責醫療器械保管、養護人員應熟悉產品質量性能，掌握儲存養護專業知識，確保產品在庫存期問及出庫時的質量。

1、貫徹執行本企業制定的相關質量管理制度，負責在庫醫療器械產品的養護和質量檢查工作。

2、指導、協助保管員根據產品標準中規定的儲存條件分區、分類、合理存放。

3、根據庫存產品流轉情況，定期進行質量檢查，一般產品每月檢查一次，效期產品半月檢查一次，并做好養護記錄。

4、養護檢查中發現有質量問題的產品，應懸掛明顯標志，暫停發貨，并填寫質量復驗通知單，經質管部門驗證后按有關規定處理。

5、做好庫房溫濕度監測管理，每日定時記錄，根據氣候、環境變化及時調控。

6、建立健全養護檔案，積極開展養護科研工作。

1、保管員應熟悉醫療器械的質量性能及存儲條件，憑驗收員簽章的入庫憑證入庫，對質量異常、標志模糊、無驗收員簽章的器械應拒收。

3、貨架整齊干凈，產品碼放牢固，各架之間、架與墻、架與照明設施的間距應不小于30厘米，架與地而的間距不小于lo厘米。搬運和擺放應嚴格遵守產品外包裝上貯存圖示標志的要求，規范操作。

4、嚴格執行效期產品的管理規定，按批號及效期遠近堆碼存放，便于先進先出。并設置明顯的效期標志。

一、認真貫徹執行本企業制定的相關管理制度，嚴格按出庫復核操作程序工作。

二、按銷售憑證逐一核對醫療器械產品的收貨單位、名稱、品名、規格、數量、注冊號等項目，檢查包裝是否完整、清晰，確認無誤后，在銷售憑證上簽字。

三、效期產品應遵照效期產品的管理規定執行，近期產品應通知購貨人，并做好記錄。

四、發現質量有問題及近期失效的產品不得出庫，應按不合格品的規定處理，同時報告質管科。

五、做好出庫復核記錄，做到項目齊全，字跡清楚按規定保存備查。

六、有權拒絕不合格品出庫。

七、出庫復核人員對出庫醫療器械的質量負責。7。

一、購進醫療器械應根據市場動態分析、庫存情況，按照批準經營的類別范圍編制采購計劃，經質量管理負責人審核后報主管經理批準方可進貨。力求達到質量優，供貨及時。

二、購進醫療器械必須簽訂購銷合同，合同中應有明確的質量條款和違反質量條款的處理措施，分清質量責任。

三、購進醫療器械必須把產品質量放在首位，認真審核購入醫療器械企業的合法性和質量可靠性，必須從取得《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》具有質量保證能力的企業購進；收集、保存、確認供貨方合法資格的有效證明文件，存擋。購進一次性使用無菌醫療器械產品，要索取蓋有供貨商紅色印章的由生產企業質檢科出具的同批次檢驗報告書，內容至少應包括無菌、無熱源項目。從廠家推銷人員進貨，必須認真審核推銷人員的資格，索要推銷人員的身份證、“生產企業許可證”、“營業執照”、“法人委托授權書”、當地衛生和藥監部門、物價部門批準的“準銷證照”等有關證照復印件，并簽訂協議書后方可選購。

一、營業場所應保持整潔、衛生、樣品陳列整齊，設置顧客意見簿，文明經商，禮貌待客。

二、應按照批準的“經營范圍”銷售醫療器械。

三、醫療器械應分類擺放，產品名稱準確，與實物相否，標價清晰。

錯。對產品應建立真實、完整的銷售記錄。記錄內容見附表二，記錄保存至產品有效期滿后兩年備查。

五、不得銷售未經注冊、無合格證明、過期失效或者淘汰的醫療器械及國家藥品監督部門禁止使用的醫療器械。不得銷售變造、偽造或者冒用“中華人民共和國醫療器械注冊證”及其編號的醫療器械。不得銷售給無“證照”或“證照”不全的經營單位或無醫療機構執業許可證的單位。

六、企業對銷售的醫療器械的質量負有責任，應認真做好醫療器械的質量查詢、用戶訪問、信息反饋、質量投訴的處理等項工作，并詳細記錄填寫有關報表、記錄備查。做好缺貨登記，對顧客專項定貨及函購定貨要認真熱情對待，盡量滿足顧客要求。建立用戶檔案，載明基本情況，便于質量追蹤。

七、在產品銷售活動中，若發現不合格品，應立即停止銷售，及時報告所在地藥品監督管理部門，對已售出的不合格產品，應通知使用單位停止使用，并公告社會，同時收回不合格品。

八、執行“先進先出、近效先出”的銷售原則，以減少不必要的損失。

九、銷售人員每年進行體檢，不符合要求者及時更換。

十、銷售部負責醫療器械的銷售工作。醫療器械產品質量驗收制度。

一、質量管理部門醫療器械驗收員負責醫療器械產品的質量驗收工作。要求質量驗收員認真學習相關法律、法規及醫療器械專業知識，了解所經營醫療器械產品的性能、特性，正確的開展質量驗收工作，嚴把入庫質量關。

二、驗收員要按照供貨合同，依據有關醫療器械質量標準，對所到貨物在驗收區內開展質量驗收。驗收的原則為逐批驗收，檢查重點為：是否有合格證明、產品注冊證，生產許可證是否有效，外包裝是否完好，外觀質量是否合格，是否在有效期內等。

三、對一次性無菌醫療器械的質量驗收除上述檢查內容外，還應對照產品檢驗報告檢查，符合要求后方可入庫。

四、驗收員完成驗收后在入庫憑證上簽字，待庫房主管簽字確認后入庫。

六、對顧客退回的器械，暫放入待驗區，進行核實性驗收。驗收合格后方可入合格品區，重新登記入庫。對于驗收不合格的退貨，經質量部門確認，主管領導簽字后置于不合格品區，集中統一銷毀。要做好退貨驗收記錄，標明退貨原因。

七、要做好質量驗收記錄，記錄內容要真實、完整，內容包括：品名、生產單位、供貨單位、進貨日期、數量、規格型號、批號、有效期、產品注冊證號、生產許可證號、滅菌批號、外觀質量、包裝質量、驗收人、復核人等（見附表三），記錄保存到產品有效期滿后兩年。

醫療器械產品倉庫保管制度。

一、醫療器械保管工作由庫管員負責，要求庫管員應遵守本企業規章制度，學習、了解所經營醫療器械產品的性能、特性及儲存條件，樹立“質量第一”的思想，做好商品的保管工作。

二、庫管員在養護員的制導下，憑驗收員和庫房主管的簽字，在準確清點品種、數量后，將商品移入合格區(綠色區)。

三、庫內器械產品，根據其儲藏條件和包裝箱的標識進行分類碼放，不同批號的同一品種要分開。

四、庫管員在提付貨物時，要堅持“先進先出、先產先出、易變先出、近期先出"的原則，注意核對品名、規格型號、產地、批號。對質景發生變化的器械產品立即停止付出，并報告質量部門做妥善處理。

五、對顧客退回的器械產品，要放置在退貨區，待驗收員驗收合格后方可入合格品區。

六、．庫管員要做好庫房衛生工作，注意防潮、防塵、防鼠，下班前應關好門窗。

醫療器械產品在庫養護管理制度。

一、養護員對在庫醫療器械產品養護工作負責。養護員要認真學習相關的法律、法規和規章制度，熟知所經營醫療器械產品的性能、特性、儲藏條件，做好在庫器械的養護工作。

現溫濕度不符，要及時采取降溫、除濕、通風、撒水等措施，使溫濕度恢復正常。并做好溫濕度記錄。

三、．養護員對首次經營品種及其他重點養護品種做重點養護，并建立養護檔案，做養護記錄(記錄表見表五)，養護資料要保存三年以上。

四、養護員負責指導庫管員正確存儲醫療器械產品，按產品存儲條件進行分類碼放。

五、養護員在養護過程中若發現無菌醫療器械有漏氣、變色、粘連等現象，應檢查相鄰批號產品的情況，并擺放暫停銷售標志，通知銷售部暫停銷售，等候質量部的處理。

六、庫存商品養護按“三三制”的原則，每季度檢查一次，既每個季度的第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％。要求養護員每半年對養護工作做一次匯總分析，給決策層提供質量信息。

七、對在養護中發現的有效期在6個月內的器械產品，養護員要填寫有效期產品摧銷表，通知銷售部做重點銷售。

一、復核員負責醫療器械產品的出庫復核工作。要求復核員認真學習相關的法規和企業規章制度，了解所經營器械產品的性能、特性，做好出庫復核工作，保證出庫產品質量合格、數量準確。

二、復核員根據銷售（出庫）單所列內容，準確核對購貨單位、品名、規格型號、批號、有效期、數量、廠名等內容，檢查產品注冊證號、合格證、包裝質量、外觀質量是否合格、符合規定，核對、檢查完畢后方可將醫療器械產品交于顧客，并在出庫復核記錄上簽字確認，要求保存該記錄到產品有效期滿后兩年(記錄表見表四)。

三、復核員在做復核工作時，要做到復核一種移動一種，防止差錯發生。

四、器械產品在拼箱時，要求將無菌器械產品與其他產品分開裝箱，以免對無菌醫療器械造成污染。

一、禁止購進、銷售過期、失效的醫療器械產品。

二、在商品采購中，禁止購入有效期在6個月以內的醫療器械產品。

三、效期產品入庫時要按品種類別及效期的遠近分別碼放，注明效期，不能混垛存放。

四、實行醫療器械效期報告制度，對近半年效期的商品要填寫有效期商品催銷表，通知銷售部門做重點銷售。

五、對過期失效商品，庫管員應進行登記，上報質量部，并置于不合格區統一銷毀。

不合格醫療器械產品管理制度為了加強對不合格醫療器械產品管理工作，杜絕不合格器械產品流入市場，特制定本制度。

一、庫管員、養護員、質量管理員和質管科負責不合格器械產品的保管、檢查、管理認定工作。有關部門要積極收集器械產品質量信息，與所經營品種檢查對照，發現問題及時處理。

三、養護員在日常養護中、銷售人員在銷售過程中若發現不合格的無菌醫療器械產品或其他器械產品，應立即停止銷售，擺放黃色暫停銷售標志，由質量部及時報告當地藥品監督部門。經驗證為不合格品時，由銷售部及時通知該批產品的經營和使用單位停止銷售或使用，并做退貨收回處理，由庫管員將該批器械產品移到不合格區。經質管部門審批后，在當地藥品監督管理部門的監督下予以銷毀。對已銷售給個人使用的無菌器械產品，由公司向社會公告，主動收回不合格產品。

醫療器械產品質量跟蹤及不良反應報告制度為了使醫療器械產品質量在每個環節得到控制，做到具有可追溯性，特制定本制度。

一、質量跟蹤制度。

1、公司內從事采購、倉儲、銷售、質量管理的工作人員對產品質量跟蹤工作負責。

2、認真做好采購、驗收、出庫復核和銷售記錄，收集產品相關資料，建立供貨商和客戶檔案，使醫療器械經營的每一個環節都具有可追溯性。

3、銷售人員要采用電話聯系、上門走訪、問卷調查、咨詢、客戶座談會等形式，了解用戶對所購器械產品質量的評價、意見、建議及要求，對出售的設備類產品，應附質量跟蹤卡，要求用戶在一定時期內反饋本公司。

4、質管科每半年組織各部門負責人召開一次質量分析會，分析產品質量和客戶的要求，在經營活動中予以調整。

二、不良反應報告制度。

1、不良反應是指在正常使用的情況下，出現的與預期治療目的無關的有害反應。

2、公司從事銷售、質量管理工作人員負責收集和報告不良反應信息。

3、有關人員要學習、了解所經營醫療器械產品可能發生不良反應的表現及處理程序，以便對不良反應作出正確解釋。

4、發生不良反應后，要立即停止銷售，由質管科負責及時上報當地藥品監督管理部門。對庫存剩余該批產品及相鄰批號的產品進行驗證，經驗證為不合格的，及時通知該批器械的經營單位或使用單位停止使用。對已銷售出的產品，由公司向社會公告，主動收回不合格產品。

5、銷售部應將所收集到的不良反應信息進行記錄，并及時上報質管科。

6、質管科每半年組織公司各部門召開一次質量分析會，分析經營產品質量和不良反應發生的原因，并做質量總結報告。

醫療器械售后服務管理制度。

二、對售出的設備類醫療器械，應按客戶要求派出技術人員為客戶提供技術咨詢和技術培訓，并做好記錄。

三、經營需要安裝調試的大型設備，儀器類醫療器械，應與用戶協商，安排好安裝、調試工作，安裝調試完成后，認真做好安裝、調試記錄并歸檔、備案。

四、設立售后服務電話，并做好用戶回訪工作，及時傾聽用戶意見和建議，并反饋給供應商，切實履行商品在保修期內的各項承諾，發現問題及時調換和修理，并做好記錄。

五、對銷售中出現的不懂技術、操作不當引起的質量問題，無論是單位或個人都要認真對待，條條有答復，件件有處理。

六、建立用戶聯系網絡，定期和用戶進行聯系，市區內的采取上門訪問方式，外地區的用戶可利用書面調查，函電征詢。收集用戶對產品、服務質量的評價意見，為用戶排憂解難，用戶有什么要求，及時予以解決。

七、訪問用戶時要弄清問題的原因、責任等情況，并認真做好記錄，屬于生產廠家的問題，應通知廠家協商解決；屬于經營單位的問題，應立即采取措施；屬于用戶的問題，應向客戶說明情況。努力做到責任分明、措施到位、妥善處理。

八、用戶的來電來函所詢問反映的問題，要認真記錄，能夠馬上答復的應立即辦理，需進一步了解、核實、調查的問題，要通過電話等方式，將處理期限及時通知給用戶。

九、對收集、投訴或查詢得來得問題要進行深入細致得調查研究，提出解決問題得具體措施，指定專人在一定期限內認真落實，一般問題不超過15個工作日，復雜特殊問題不超過1個月，簡單問題即詢、即訪、即辦。

十、建立售后服務、用戶回訪等各種記錄并歸檔保管，保存時限為3—5年十。

一、在經營場所建立顧客意見簿，公布監督電話，服務公約等，作為提高其他服務的輔助手段。

人員培訓制度為了提高員工整體素質，不斷更新知識，使經營活動規范化、科學化，特制定本制度。

一、公司辦公室負責制定培訓計劃并組織實施，質量管理科負責教學及考核。

二、培訓對象為企業全體員工。14。

三、員工在上崗前必須經過有關醫療器械法律、法規、行政規章及專業知識的培訓，經考試、考核合格后方可上崗。

四、積極參加藥品監督管理部門組織的醫療器械專項培訓，爭取公司的員工在兩年內每人輪訓一次，以提高業務水平。

五、公司每半月統一組織員工學習兩小時，平時鼓勵職工利用業余時間多讀書，做好學習筆記。

六、把經濟責任制考核與爭創文明經商、職業道德教育活動結合起來，從思想作風、優質服務、崗位規范、勞動紀律與銷售目標五個方面對全體員工進行考核評比，成績記入員工檔案。每年一次，優秀者進行獎勵。質量投訴查詢管理制度為規范醫療器械的售后服務管理，確保及時發現問題、消除質量隱患，特制定本制度。

一、凡本企業所售出的醫療器械因質量問題，向本企業提出質量查詢、投訴、情況反映等(包括書面、電話、電子郵件等形式)，均屬本制度管理范圍。

二、醫療器械投訴的歸口管理部門為質量管理科。

三、在接到醫療質量投訴時，當事人應及時做好記錄，報等質量科負責人組織調查，一般應在24小時內派質量檢查人員到實地進行核實，特殊情況應在3天內進行實地核實。發生投訴的同批次醫療器械產品應立即通知業務部門暫停銷售。

四、經核實確認醫療器械質量合格，應在確認后24小時內通知該醫療器械購貨方恢復該醫療器械的暫停發放。

五、經核實確認產品質量存在問題應按不合格品處理，發生不良反應的應按不良反映報告制度中規定的程序辦理。

六、質量事故經調查后，質量部應及時召集有關人員開會研究，分析事故原因責任；及時采取措施，做出事故處理決定，由主管經理簽署意見后執行。同時應總結經驗教訓，防范杜絕類似事故再發生。

七、對用戶提出的質量查詢，不得敷衍塞責，應詳細耐心解答，采取有效措施，給用戶落單答復。

文件、記錄、資料管理制度15。

（二）、質量管理文件由質量部各部門負責起草：

（三）、起草后的文件由公司質量科科長負責審核后，由公司分管經理批準，辦公室負責打印復制、分發至有關部門，并組織學習培訓，具體培訓工作由質量部協助完成。文件的分發應有相應的記錄，保證不被纂改和復制。

（五）、質管科負責質量管理文件的分類歸檔工作，將文件保管至規定的年限；

2、公司文件的編號根據文件的類型，按年度編號；

二、記錄、資料管理制度：

（一）、公司在經營活動中產生的各種記錄應有質管科設專人保管、分類、整理，不得隨意更改內容，保證記錄的真實、完整、可追溯性。

（二）、記錄按制度要求的年限保存，過期后，應由質管科組織銷毀，并作記錄。

（三）、公司收集到各種資料，應由辦公室統一管理，要做到查找方便，妥善保管。屬于有關質量方面的資料，應交質管科有關人員。

一、按衛生責任區的劃分，辦公室、業務大廳，各庫室人員做到每天堅持消掃，使衛生責任區干凈整潔無雜物。

二、庫內做到干凈整潔，不留死角，堅持滅鼠工作，做到無鼠跡、蜘蛛網和灰垢。庫內做到干凈無塞漏，無紙屑，無個人物品。席容庫貌整潔有序，布局合理，襯墊、包裝物料、工作用具擺放合理，醫療器械按類、分區實行定位管理。

三、生活區衛生經常化，做到室內外無煙頭、無雜物、辦公室內干凈明亮。

四、醫療器械質量管理、驗收、養護、保管等直接接觸醫療器械的工作人員應身休健康，不得患有傳染病、皮膚病、精神病，每年應進行健康檢查，并建立檔案。

五、注意保持個人清潔衛生，做到“四勤”勤剪指甲、理發、剃須、換衣、洗澡，并保持工作服清潔。醫療器械質量驗收程序質量驗收員依據國家法定質量標準及定質合同，在驗收區內進行驗收程序如下：

一、驗收供貨方合法資格、來源憑證。

二、驗收《產品注冊證》、合格證，如為一次性使用無菌醫療器械，驗收是否附有由生產企業質檢科出具的加蓋經營企業印章的同批次檢驗報告書，內容應包括無菌、無熱源項目。

三、驗收包裝質量，檢查內外包裝封口是否嚴密、有無破損。

四、驗收標識，應有產品名稱、規格型號、生產批號、無菌日期、有效期、產品注冊號、生產企業名稱、地址、郵編、電話、許可證、執行標準號、注冊商標、注意事項、產品說明書、警示和提示說明等。

五、驗收外觀質量是否符合相應標準的規定，一次性使用無菌醫療器械，應抽樣打開內包裝檢查其物理性能(手摸、尺量、聞等)。是否符合相應標準的規定。

六、進口醫療器械，查進口注冊證書、檢驗報告書復印件。

七、驗收完畢，按規定做好記錄在入庫憑證上簽字。倉庫管理及在庫養護操作程序。

2、將產品分類轉移至合格區，要求按類、分批號碼放。

3、產品出庫時，要按照銷售票所列內容準確提取貨物。

4、質量復核員對出庫商品進行質量復核，內容包括購貨單位、品名、數量、批號、注冊證號、有效期、質量情況等。

5、養護員每天上午九點、下午三點對庫房溫濕度進行檢查，發現超范圍應采取措施恢復正常并做好記錄。

企業經營質量管理制度

第一條、為規范保健食品生產經營行為，保證產品質量，做到產品可追溯，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務院關于加強食品安全工作的決定》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等有關法律法規，制定本規定。

第二條、在中國境內從事保健食品生產經營的企業應當按照本規定加強和規范索證索票和臺賬管理。

第三條、生產經營企業應當建立索證索票和進貨查驗記錄制度，索取并查驗供貨者資質及相關產品質量安全的有效證明文件，留存相關票證文件建檔備查，同時加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。

第四條、生產經營企業應當設立相關部門或指定專人負責索證索票、進貨查驗和臺賬管理工作，及時整理有關檔案文件，相關人員應當經過培訓。

第五條、應當按供貨者、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進貨查驗記錄和購銷臺賬檔案，有關文件應當保存至產品保質期結束后________年，且保存期限不得少于________年。保健食品生產經營企業應逐步實現信息化管理，建立電子檔案。

第六條、涉及保健食品經營企業的市場開辦者應當建立健全保健食品安全管理制度，明確保健食品安全管理責任，定期對入場經營企業的索證索票、進貨查驗和臺賬管理情況進行檢查。

第七條、保健食品生產企業應當向經營企業提供生產企業有關資質、產品批準證書（含技術要求、產品說明書等）和企業產品質量標準、檢驗報告以及產品銷售單據等信息。必要時要審查并索取經營企業的經營資質。

第八條、生產企業索證應當包括以下內容：

（一）供貨者的營業執照或有關證明文件。

（二）原料、輔料、包裝材料生產企業的生產許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。涉及進口的，應當索取出入境檢驗檢疫部門出具的證明文件。

（三）原料、輔料、包裝材料的出廠檢驗合格證明。涉及檢疫的，應當索取檢疫合格證明。

（四）涉及商標、條形碼印刷的，應當索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證。

（五）法律法規規定的其他材料。無法提供文件原件的，可以提交復印件;復印件應當逐頁加蓋生產企業或供貨者的公章并存檔備查。

第九條、生產企業索票應當索取供貨者出具的銷售發票及相關憑證。憑證應當至少注明原料、輔料、包裝材料的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、單價、金額、銷售日期。

第十條、經營企業索證應當包括以下內容：

（一）保健食品生產企業和供貨者的營業執照。

（二）保健食品生產許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。

（三）保健食品批準證書（含技術要求、產品說明書等）和企業產品質量標準。

（四）保健食品出廠檢驗合格報告。進口保健食品還應當索取檢驗檢疫合格證明。

（五）法律法規規定的其他材料。無法提交文件原件的，可提交復印件;復印件應當逐頁加蓋保健食品生產企業或供貨者的公章并存檔備查。

第十一條、經營企業索票應當索取供貨者出具的銷售發票及相關憑證。憑證應當至少注明保健食品的名稱、注冊證號、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、單價、金額、銷售日期。

第十二條、實行統一購進、統一配送、統一管理的連鎖經營企業，可由總部統一索取查驗相關證、票并存檔，建立電子化檔案，供各連鎖經營企業從經營終端進行查詢索證情況。各連鎖經營企業自行采購的保健食品，應當按照要求自行索證索票。

第十三條、生產企業購入原料、輔料、包裝材料或經營企業購入保健食品的，應當索取同批次產品的出廠檢驗報告，檢驗報告應當符合國家有關標準要求。

第十四條、生產經營企業應當實行臺賬管理，建立購貨、銷售臺賬，并如實記錄。

第十五條、購貨臺賬按照每次購入的情況記錄，內容至少包括：名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、購進價格、購貨日期、供貨者名稱及聯系方式等信息。

第十六條、銷售臺賬按照每次銷售的情況記錄，內容至少包括：名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、銷售價格、銷售日期、庫存等內容，或保留載有相關信息的銷售票據。生產企業和從事批發業務的經營企業還應當詳細記錄購貨者名稱、住所以及聯系方式等流向信息。

第十七條、應當如實記錄質量不合格的原料、輔料、包裝材料或保健食品的召回、退貨、銷毀等處理情況。

第十八條、本規定由國家食品藥品監督管理局負責解釋。

第十九條、本規定自________年____月____日起施行。

企業規章制度也可以成為企業用工管理的證據，是公司內部的法律，但是并非制定的任何規章制度都具有法律效力，只有依法制定的規章制度才具有法律效力。

企業經營質量管理制度

質量信息管理是企業保證體系的重要組成部分。為了使生產過程中各種質量問題能得到及時收集、傳遞、分析和處理，不斷提高質量管理水平。必須做到以下幾點：

（一）質量反饋的含義。

質量信息：主要分產品質量信息和工作質量信息兩個方面。

產品質量信息反饋是指生產的全過程中（包括開發設計一制造一售后服務）各階段、各部門、各環節、名工序，在發現前階段，前部門，上一環節和上道工序存在各種質量不良因素，以及用戶反映的各種質量問題時，進行的質量信息的收集、分析、分類、傳遞和處理。

工作質量信息反饋是指企業的任何部門、任何個人，對其他部門和其他人員的活動對產品質量的保證程度達不到要求時，而進行的信息反饋和處理。

（二）質量反饋方法、原則及程序。

1、質量反饋可分為廠內質量信息反饋和廠外質量信息反饋兩大類。

2、質量信息必須以書面形式按規定及時反饋。

3、質量反饋的基本原則是后對前、下對上。

4、質量反饋一般按照質量信息反饋程序路線和傳遞方式進行。為了提高各種質量信息的處理效率，除必要的定期質量信息反饋以外，各部門應選用最佳傳遞路線，盡可能地減少傳遞環節。

1、質量的反饋中心是全質辦，各種規定的定期質量報表及重要的質量信息應及時報送全質辦，全質辦必須對每個信息及時反饋處理。

2、各責任部門在接到全質辦或有關部門的質量信息后，一般問題必須在三天內作出反饋處理。

（四）外協、外購件質量反饋。

1、廠際質量保證體系內協作廠的質量問題，由各部門書面直接反饋給全質辦，由全質辦按廠際質保體系的要求，負責填報質量反饋表及時反饋給協作配套廠，同時存檔備查。

2、外購件和質保體系以外的其他外協件的質量問題，各部門可超反饋到職能科室（如外購件反饋到供運科、外協件反饋到到供運科、外協件反饋到生產調度室），由職能科室與外協廠或生產廠解決，職能科室應將聯系落實情況填寫產品質反饋表報全質辦。反饋時間，如果在上述的時間內質量問題沿未得到解決，有關職能部門應報全質辦或分管廠長，以作進一步研究和采取措施。

（五）用戶來信來訪及用戶走訪。

1、用戶來信來訪中所涉及的問題，由各部門填寫“質量信息反饋卡”向全質辦反饋，其中可由部門直接解決的，則由該部門負責組織解決，并將措施意見和處理結果填寫在“質量信息卡”上，報全質辦存檔。

2、在調查走訪過程中所發現的質量問題，由調查者整理后填寫“質量信息反饋表”報全質辦，由全質辦負責組織反饋處理。

第二章：質量審核。

（一）質量審核的任務是對我廠的產品質量、工序質量以及建立的質量保證體系進行檢查和評價，找出存在的問題，提出改進建議，促進工作質量與產品質量的提高，以確保產品質量滿足用戶的要求。

（二）質量審核的種類。

1、產品質量審核。

2、關鍵工序質量審核。

3、質量保證體系審核。

（三）廠全面質量管理委員會為質量審核領導機構，由全面質量管理辦公室（以下簡稱全質辦）負責質量審核的組織工作，下設產品質量審核組，工序質量審核組和質保體系審核組。

（四）全質辦負責編制質量審核年度計劃，與年度全面質量管理工作計劃一起下達。

（五）全質辦按審核計劃，事先通知被審核單位，被審核單位負責人應及時做好審核前的準備工、產品審核組由產品設計室、情報標準化室、檢查科、全質辦人員組成;工序審核組由工藝員、質管員、設備員、操作者組成;質量保證體系審核組由全質辦及有關部門人組成。

（六）質量審核工作必須按程序進行，審核人員應堅持實事求是的原則、要認真做好原始記錄，寫好審核報告。

（七）各種審核原始記錄、審核報告，要求完整齊全，清晰，審核者、被審核部門負責人均簽名，并將有關重要情況按信息反饋路線及時反饋到有關部門、各類資料由全質辦存檔。

（八）審核著重于調查研究實際工作現狀，從中找出問題，提出改進措施。

（九）質量審核程序：制訂審核計劃報主管領導批準組織審核活動寫出審核報告向領導匯報制訂管理措施反饋存檔。

（十）質量審核周期：

1、產品質量審核每月進行一次。

2、工序質量審核不定期進行，但每半年不少于一次。

3、質量保證體系審核一年進行一次。

第三章：產品質量檔案及原始記錄管理。

產品管理檔案和原始記錄，是企業在生產過程中產品質量和作業量的真實記載，是質量跟蹤和質量分析的重要依據，是原材料進廠，半成品入庫、產品出廠的憑證、因此，對原始記當的填寫、歸檔、保管、查閱必須進行科學管理、原始憑證存檔分類見下表：

（四）除按廠技術文件歸檔程序規定的資料外，有關質量原始資料保存期限按《原始憑證存檔分類表》規定辦理、序號存檔資料入原始憑證名稱提供時間存檔地點備注：

1、各種省、部、國家復查測試資料。

2、同行業質量檢查報告。

3、上報質量報表按月（季）歸檔。

4、本廠每月質量檢查報告。

5、新產品質量鑒定測試報告及有關資料。

6、產品耐久試驗報告。

7、外購外協件質量檢驗記錄。

8、產品（零件）性能抽試記錄。

9、報廢單。

10、不合格品申請回用單。

11、理化試驗原始資料。

12、成品入庫。

13、首件檢驗記錄。

14、技術服務，“三包”情況及國內外重要。

企業質量管理制度集合

2)如不佩帶胸牌、頭花者罰款5元。

3)不可佩帶過多的首飾。

4)工裝要整齊，臟了就要洗。

5)老員工要帶新近的員工。

2、員工準則。

1)員工應具有強烈的服務意識與服務觀念，以自身的良好表現來建立品牌的形象。

2)員工應遵守公司的各項制度，遵守店鋪的管理制度，及其安排。

3)如遇不明事項應遵從領導，同事之間要和睦相處，要對新近員工以友善的態度。

4)員工應愛惜公司的財務。

3、員工的儀容儀表。

1)頭發要整齊、清潔、頭飾要與工服、發型搭配得當。

2)要按公司化妝標準化妝，不可留長指甲，涂重顏色指甲。

3)制服要干凈、整潔，不能有異味。

4)店員不能穿拖鞋。

4、工裝、工牌佩帶情況。

1)工服是公司的形象，是店鋪的形象。在規定穿工服的時間內，員工必須統一穿工服。

2)工作時間內必須佩帶工牌，要注意個人的儀容儀表。

3)凡利用工牌在外做不正當的事，將視情節嚴重給予處罰。

4)未按公司或店鋪要求穿著工服的，罰款5元。

5、店鋪衛生。

1)櫥窗、通道、展廳需打掃干凈。

2)試衣間、鏡框、模特、地面、掛鉤、椅子均需打掃。

6、店鋪制度。

1)工作時需嚴格遵守公司儀容儀表著穿規定，提供優良的服務，以客為先。

2)不準無故遲到、早退、曠工。如需請假，須提前一天向店長申請經批準后方可生效。

3)工作時，要保持口腔衛生，不準喝酒和吃有異味的食物，營業中不準吸煙、吃零食。

4)不準以任何理由拒絕上司合理的工作安排，必須尊重上司。

5)工作時間嚴禁在工作場所說笑、打鬧、爭吵、賭博、吸咽、酗酒、追逐、大聲渲嘩、當堂整理著裝、化妝及一切有損公司或店鋪形象的行為。

6)工作時間不能擅自離崗或隨便竄崗。

7)穿著已購買的公司服飾回店鋪須向主管或店長登記款號。

8)員工在個人利益與店鋪利益發生沖突時，應以店鋪利益為先。

7、閑聊接打私人電話。

1)沒有顧客時不準聊與工作內容無關的事項。

2)不準在忙時接打私人電話。

8、員工的整體素質。

1)有顧客光臨時要微笑式與顧客打招呼。

2)在為顧客服務時要使用禮貌用語。

3)在遇到難纏的顧客時要有耐心。

4)即使顧客沒有購買也要做到微笑歡送顧客。

9、對貨品的熟悉程度。

1)熟記產品的款號、碼號、顏色及其價格。

2)熟悉產品的位置、歸類。

施工企業質量安全管理制度

企業質量管理制度集合

1、嚴守崗位職責、遵守工作紀律，講究工作效率、日事日畢，服從領導安排。

2、儀表端莊、大方，上班期間統一著工裝。有客人時不得大聲喧嘩、談笑、玩手機;工作時間合理使用手機，不得玩手機游戲、看電影等。

3、待客熱情禮貌、端莊大方。主動指引或解決客人問題，路遇客人要笑臉相迎、主動讓路。

4、接聽電話時要神清氣爽，使用文明用語;轉接電話或傳話時要及時。

5、嚴禁假公濟私、盜竊公司食物及財產!不私自使用公司的工具、設施或占用工作時間干私事，不影響他人工作。

二、工作紀律。

1、每日準時到崗。偶爾遲到10分鐘以內視為正常，遲到30分鐘以上按曠工半天處理，2小時以上的按曠工1天處理;未批假不來上班按曠工2天處理。因偶然突發事件(如暴雨、家中急事等)遲到15分鐘以上，需及時告知事因并查明屬實。提前下班10分鐘以上視為早退，工作時間無店長批準離開工作崗位30分鐘以上者，按遲到的曠工處理方法。曠工1天扣發2日工資，曠工超過2天開除。

2、每月員工可公休2天，公休應提前通知店長，具體公休日期由店長統一安排。

3、除公休外，每月事假不得超過2天，事假當天扣發當日工資。事假超過2天建議與同事調班解決。

4、春節歇業4天(除夕-初三)，全體員工放假。春節、國慶等長假請假需提前2周以上便于統籌安排。

三、服務員每日工作。

1、洗菜、串菜、泡茶、擺盤，保鮮柜菜品擺放，調料臺調料擺放。

2、確保所用餐具、器皿清潔、衛生、明亮、完好，并按標準擺放。

3、及時保持桌面、地面等店面環境衛生。

4、負責就餐客人的帶位和點餐接待工作，熟悉菜單內容，善于推銷推薦菜品及酒水。

5、負責傳菜，按照廚房出單的順序上菜。

6、解答客人提出的有關飲食、環境方面的問題;收集有關意見，并及時向領導反映。

7、婉言謝絕非用餐客人進入餐廳參觀和衣著不整的客人就餐，警惕找茬客人、有意見的客人和潛在隱患事件。

8、晚間開餐后，客流高峰時注意相互呼應、協助，提高效率，注意腳下及手上安全。

9、協助客人結賬?？腿穗x桌后，將自助餐盤、竹簽拿到收銀處結賬，仔細檢查、避免錯漏。

10、做好餐后收尾工作?？腿穗x桌后，收拾碗筷、擦桌子、掃地、倒垃圾等。

四、收銀員崗位職責。

1、認真完成收銀收款工作，警惕假錢;不定時查看監控、大堂及外擺情況的全局掌握。

2、檢查每日酒水飲料的存貨是否充足，及時補充冷飲至冰柜。

3、檢查每日消毒碗筷的存貨，如若不夠及時電話補充。

4、不定時檢查調味臺，并通知服務員進行補充。

5、整理每日進貨單據，監督采購品種及數量。

6、營業結束后認真盤點當日營業額，點清錢款并做好每日收支記錄賬單。

7、非就餐高峰時段協助服務員做好餐前準備工作如串菜等。

五、廚房崗位職責。

1、負責每日熬湯、鹵菜、菜品加工，廚房餐、廚具的清潔。

2、注意個人衛生、形象。工作時間穿戴工作衣和工作帽，2天更換一次白大褂、圍裙和工作帽。做到每月理發1-2次，每天修剪指甲，2天洗澡一次，衣著整齊干凈。

3、安全工作：嚴禁采購腐爛、變質等問題食品，防止食物中毒;嚴禁無關人員進入廚房和保管室;廚房工作人員下班前，檢查各類水、電開關，冷柜等設備是否正常工作。

4、飯菜要求：飯菜加工前要清洗干凈，葷素分離，生熟分開;加工的飯菜要飯熟菜香，食品足秤;菜品多樣化，定期開發新菜品。

5、設備擺放要求：餐具要定點擺放，用完后要及時清洗干凈，碗筷進行消毒;案板用完要隨時清洗，不留根、葉等殘渣;加工前后的飯菜，均不準放在地上;保溫桶、飯勺、撈具、鏟具、碗筷等要定點擺放整齊。

6、衛生要求：就餐區和加工區要保持干凈，整潔。做到地面、墻面、桌面光潔干凈。無蚊蠅、無鼠害、無垃圾、無剩飯菜。不漏水、不漏煤氣和蒸汽。灶臺、飯鍋保持干凈，不留臟水、剩飯和污垢。

質量管理制度

目錄。

1、醫療器械產品購進驗收記錄.272、醫療器械定期檢查記。

8、醫療器械售后服務記。

9、醫療器械產品退貨記10、醫療器械質量跟蹤及不良。

11、醫療器械商品事故報告。

12、醫療器械用戶質量投訴記。

13、醫療器械職工培訓考核記。

六、負責管理各類醫療器械質量信息；定期收集和分析來自藥品監督管理部門、檢驗部門有關質量方面的文件、檢驗報告以及報紙期刊提供的質量信息，并加以編輯整理供領導決策和為采購提供信息，并按規定向有關部門上報反饋信息，及時向藥品監督管理部門報告不良反應及重大質量事故，并在藥品監督管理部門指導下妥善處理各種質量事故。

七、指導醫療器械養護、保管、運輸人員按產品性能合理儲存和運輸。

八、負責質量不合格醫療器械銷毀前的審核及銷毀產品處理的監督工作并做好銷毀記錄。九、配合教育部門開展醫療器械的業務技術培訓并負責醫療器械質量的技術咨詢。

質量管理部部長崗位職責一、在分管經理的領導下，主持質量管理科的全面工作，對公司所經營醫療器械的質量負責。

二、負責起草質量管理制度并組織實施，監督檢查制度執行情況。

三、協助分管經理做好人員培訓與考核工作，不斷提高員工的質量意識及工作效率。四、定期主持召開質量分析會，及時傳達有關質量信息，收集、整理所經營產品的質量信息，及時提出改進意見。五、有權制止未經驗收不合格的產品入庫，并提出處理意見。

六、有權制止在銷售過程中發現的不合格品及失效產品出庫，并提出處理意見。七、對本企業發生的質量事故，因違反質量法規而造成事故的責任者，有權追查原因，并提出處理意見。八、完成經理交辦的各項任務。

一、樹立“質量第一”的思想，協助質量部長做好質量管理及質量教育工作。二、認真學習醫療器械質量相關的法律、法規、行政規章及專業知識，對醫療器械質量進行嚴格的監督管理。三、履行質量領導小組職責，配合有關部門做好每季度質量制度的檢查考核工作。四、負責本部門的質量資料歸檔工作。4五、負責質量信息的管理工作，經常收集各種醫療器械質量信息及質量意見和建議，組織傳遞反遺，并做好分析、上報工作。六、負責計量管理工作，對使用的計最器具建立帳卡醫療器械質量驗收員崗位職責一、嚴格按照法定現行質量標準和合同規定的質量條款對企業購入的醫療器械進行逐批驗收，驗收合格的準許入庫，不合格的不得入庫。二、驗收醫療器械質量應檢查以下內容：1、由生產企業質量檢驗機構簽發的加蓋本企業印章的醫療器械檢驗合格證；對于一次性使用無菌醫療器械，應向原生產企業索取按批次的檢驗報告書，加蓋本企業紅色印章，必要時，也可以抽樣送檢驗部門檢驗。

2、重點驗收產品的標識，外觀質量和包裝質量是否符合相關標準的規定。對驗收合格品填寫入庫驗收記錄，與保管員辦理接交手續；對于不合格品填寫拒收通知單，經質量科審核后，放入不合格區。規范填寫驗收記錄，內容真實可靠，項目齊全，簽字負責，按規定保存、備查。3、加蓋供貨企業紅色公章的醫療器械經營企業許可證的復印件及營業執照復印件，加蓋企業公章和企業法定代表人印章或簽字的銷售人員的委托授權書原件。

三、對顧客退回的醫療器械產品，進行核實性驗收，首先查閱銷售記錄，核對原銷售產品的生產批號、注冊號、數量等是否與進貨及記錄相符，單獨存放在退貨區內，經驗證合格后，方可放入合格區內。

銷售及證明文件，經審批注冊，領取進口注冊證書后向海關申請辦理進口手續。七、不得從無醫療器械生產許可證或者無醫療器械經營許可證的企業購進醫療器械。八、不得購進未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械及國家食品藥品監督管理部門禁止使用的醫療器械。

九、購進醫療器械必須有合法的原始票據、憑證和購進記錄，認真填寫購進醫療器械記錄，做到票、帳、物相符。業務、財物、儲運三帳相符。

十、購進醫療器械各種原始票據、憑證、合同、協議書、記錄等必須建立檔案，妥善保存三年以上。十一、采購部負責醫療器械的購進工作。醫療器械養護、保管人員崗位職責醫療器械保管、養護人員應熟悉產品質量性能，掌握儲存養護專業知識，確保產品在庫存期問及出庫時的質量。一、養護人員崗位職責1、貫徹執行本企業制定的相關質量管理制度，負責在庫醫療器械產品的養護和質量檢查工作。2、指導、協助保管員根據產品標準中規定的儲存條件分區、分類、合理存放。3、根據庫存產品流轉情況，定期進行質量檢查，一般產品每月檢查一次，效期產品半月檢查一次，并做好養護記錄。4、養護檢查中發現有質量問題的產品，應懸掛明顯標志，暫停發貨，并填寫質量復驗通知單，經質管部門驗證后按有關規定處理。5、做好庫房溫濕度監測管理，每日定時記錄，根據氣候、環境變化及時調控。6、建立健全養護檔案，積極開展養護科研工作。二、保管人員崗位職責1、保管員應熟悉醫療器械的質量性能及存儲條件，憑驗收員簽章的入庫憑證入庫，對質量異常、標志模糊、無驗收員簽章的器械應拒收。

醫療器械購進管理制度一、購進醫療器械應根據市場動態分析、庫存情況，按照批準經營的類別范圍編制采購計劃，經質量管理負責人審核后報主管經理批準方可進貨。力求達到質量優，供貨及時。二、購進醫療器械必須簽訂購銷合同，合同中應有明確的質量條款和違反質量條款的處理措施，分清質量責任。

三、購進醫療器械必須把產品質量放在首位，認真審核購入醫療器械企業的合法性和質量可靠性，必須從取得《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》具有質量保證能力的企業購進；收集、保存、確認供貨方合法資格的有效證明文件，存擋。購進一次性使用無菌醫療器械產品，要索取蓋有供貨商紅色印章的由生產企業質檢科出具的同批次檢驗報告書，內容至少應包括無菌、無熱源項目。從廠家推銷人員進貨，必須認真審核推銷人員的資格，索要推銷人員的身份證、“生產企業許可證”、“營業執照”、“法人委托授權書”、當地衛生和藥監部門、物價部門批準的“準銷證照”等有關證照復印件，并簽訂協議書后方可選購。四、對首次供貨單位，必須確認其合法資格，查“證照”和履行合同的能力，簽訂質量保證協議，索要“證照”及首營產品的注冊證、質量合格證的復印件，存檔。填寫“首次經營醫療器械品種審批表”，經質管部門審核簽字，主管業務經理批準方可購進經營。醫療器械銷售管理制度一、營業場所應保持整潔、衛生、樣品陳列整齊，設置顧客意見簿，文明經商，禮貌待客。

錯。對產品應建立真實、完整的銷售記錄。記錄內容見附表二，記錄保存至產品有效期滿后兩年備查。五、不得銷售未經注冊、無合格證明、過期失效或者淘汰的醫療器械及國家藥品監督部門禁止使用的醫療器械。不得銷售變造、偽造或者冒用“中華人民共和國醫療器械注冊證”及其編號的醫療器械。不得銷售給無“證照”或“證照”不全的經營單位或無醫療機構執業許可證的單位。六、企業對銷售的醫療器械的質量負有責任，應認真做好醫療器械的質量查詢、用戶訪問、信息反饋、質量投訴的處理等項工作，并詳細記錄填寫有關報表、記錄備查。做好缺貨登記，對顧客專項定貨及函購定貨要認真熱情對待，盡量滿足顧客要求。建立用戶檔案，載明基本情況，便于質量追蹤。

七、在產品銷售活動中，若發現不合格品，應立即停止銷售，及時報告所在地藥品監督管理部門，對已售出的不合格產品，應通知使用單位停止使用，并公告社會，同時收回不合格品。

八、執行“先進先出、近效先出”的銷售原則，以減少不必要的損失。九、銷售人員每年進行體檢，不符合要求者及時更換。

六、對顧客退回的器械，暫放入待驗區，進行核實性驗收。驗收合格后方可入合格品區，重新登記入庫。對于驗收不合格的退貨，經質量部門確認，主管領導簽字后置于不合格品區，集中統一銷毀。要做好退貨驗收記錄，標明退貨原因。七、要做好質量驗收記錄，記錄內容要真實、完整，內容包括：品名、生產單位、供貨單位、進貨日期、數量、規格型號、批號、有效期、產品注冊證號、生產許可證號、滅菌批號、外觀質量、包裝質量、驗收人、復核人等（見附表三），記錄保存到產品有效期滿后兩年。

醫療器械產品倉庫保管制度一、醫療器械保管工作由庫管員負責，要求庫管員應遵守本企業規章制度，學習、了解所經營醫療器械產品的性能、特性及儲存條件，樹立“質量第一”的思想，做好商品的保管工作。二、庫管員在養護員的制導下，憑驗收員和庫房主管的簽字，在準確清點品種、數量后，將商品移入合格區(綠色區)。

三、庫內器械產品，根據其儲藏條件和包裝箱的標識進行分類碼放，不同批號的同一品種要分開。

四、庫管員在提付貨物時，要堅持“先進先出、先產先出、易變先出、近期先出"的原則，注意核對品名、規格型號、產地、批號。對質景發生變化的器械產品立即停止付出，并報告質量部門做妥善處理。

五、對顧客退回的器械產品，要放置在退貨區，待驗收員驗收合格后方可入合格品區。六、．庫管員要做好庫房衛生工作，注意防潮、防塵、防鼠，下班前應關好門窗。

醫療器械產品在庫養護管理制度一、養護員對在庫醫療器械產品養護工作負責。養護員要認真學習相關的法律、法規和規章制度，熟知所經營醫療器械產品的性能、特性、儲藏條件，做好在庫器械的養護工作。

現溫濕度不符，要及時采取降溫、除濕、通風、撒水等措施，使溫濕度恢復正常。并做好溫濕度記錄。三、．養護員對首次經營品種及其他重點養護品種做重點養護，并建立養護檔案，做養護記錄(記錄表見表五)，養護資料要保存三年以上。四、養護員負責指導庫管員正確存儲醫療器械產品，按產品存儲條件進行分類碼放。五、養護員在養護過程中若發現無菌醫療器械有漏氣、變色、粘連等現象，應檢查相鄰批號產品的情況，并擺放暫停銷售標志，通知銷售部暫停銷售，等候質量部的處理。六、庫存商品養護按“三三制”的原則，每季度檢查一次，既每個季度的第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％。要求養護員每半年對養護工作做一次匯總分析，給決策層提供質量信息。

七、對在養護中發現的有效期在6個月內的器械產品，養護員要填寫有效期產品摧銷表，通知銷售部做重點銷售。八、養護員負責對養護器具進行定期效驗、維護，使器具處于正常工作狀態,要求做好相應的記錄。醫療器械產品出庫復核制度一、復核員負責醫療器械產品的出庫復核工作。要求復核員認真學習相關的法規和企業規章制度，了解所經營器械產品的性能、特性，做好出庫復核工作，保證出庫產品質量合格、數量準確。二、復核員根據銷售（出庫）單所列內容，準確核對購貨單位、品名、規格型號、批號、有效期、數量、廠名等內容，檢查產品注冊證號、合格證、包裝質量、外觀質量是否合格、符合規定，核對、檢查完畢后方可將醫療器械產品交于顧客，并在出庫復核記錄上簽字確認，要求保存該記錄到產品有效期滿后兩年(記錄表見表四)。三、復核員在做復核工作時，要做到復核一種移動一種，防止差錯發生。四、器械產品在拼箱時，要求將無菌器械產品與其他產品分開裝箱，以免對無菌醫療器械造成污染。

一、禁止購進、銷售過期、失效的醫療器械產品。二、在商品采購中，禁止購入有效期在6個月以內的醫療器械產品。三、效期產品入庫時要按品種類別及效期的遠近分別碼放，注明效期，不能混垛存放。

四、實行醫療器械效期報告制度，對近半年效期的商品要填寫有效期商品催銷表，通知銷售部門做重點銷售。五、對過期失效商品，庫管員應進行登記，上報質量部，并置于不合格區統一銷毀。

不合格醫療器械產品管理制度為了加強對不合格醫療器械產品管理工作，杜絕不合格器械產品流入市場，特制定本制度。一、庫管員、養護員、質量管理員和質管科負責不合格器械產品的保管、檢查、管理認定工作。有關部門要積極收集器械產品質量信息，與所經營品種檢查對照，發現問題及時處理。

醫療器械產品質量跟蹤及不良反應報告制度為了使醫療器械產品質量在每個環節得到控制，做到具有可追溯性，特制定本制度。一、質量跟蹤制度1、公司內從事采購、倉儲、銷售、質量管理的工作人員對產品質量跟蹤工作負責。2、認真做好采購、驗收、出庫復核和銷售記錄，收集產品相關資料，建立供貨商和客戶檔案，使醫療器械經營的每一個環節都具有可追溯性。

3、銷售人員要采用電話聯系、上門走訪、問卷調查、咨詢、客戶座談會等形式，了解用戶對所購器械產品質量的評價、意見、建議及要求，對出售的設備類產品，應附質量跟蹤卡，要求用戶在一定時期內反饋本公司。4、質管科每半年組織各部門負責人召開一次質量分析會，分析產品質量和客戶的要求，在經營活動中予以調整。二、不良反應報告制度1、不良反應是指在正常使用的情況下，出現的與預期治療目的無關的有害反應。2、公司從事銷售、質量管理工作人員負責收集和報告不良反應信息。3、有關人員要學習、了解所經營醫療器械產品可能發生不良反應的表現及處理程序，以便對不良反應作出正確解釋。4、發生不良反應后，要立即停止銷售，由質管科負責及時上報當地藥品監督管理部門。對庫存剩余該批產品及相鄰批號的產品進行驗證，經驗證為不合格的，及時通知該批器械的經營單位或使用單位停止使用。對已銷售出的產品，由公司向社會公告，主動收回不合格產品。5、銷售部應將所收集到的不良反應信息進行記錄，并及時上報質管科。6、質管科每半年組織公司各部門召開一次質量分析會，分析經營產品質量和不良反應發生的原因，并做質量。

總結。

報告。

二、對售出的設備類醫療器械，應按客戶要求派出技術人員為客戶提供技術咨詢和技術培訓，并做好記錄。三、經營需要安裝調試的大型設備，儀器類醫療器械，應與用戶協商，安排好安裝、調試工作，安裝調試完成后，認真做好安裝、調試記錄并歸檔、備案。四、設立售后服務電話，并做好用戶回訪工作，及時傾聽用戶意見和建議，并反饋給供應商，切實履行商品在保修期內的各項承諾，發現問題及時調換和修理，并做好記錄。五、對銷售中出現的不懂技術、操作不當引起的質量問題，無論是單位或個人都要認真對待，條條有答復，件件有處理。六、建立用戶聯系網絡，定期和用戶進行聯系，市區內的采取上門訪問方式，外地區的用戶可利用書面調查，函電征詢。收集用戶對產品、服務質量的評價意見，為用戶排憂解難，用戶有什么要求，及時予以解決。七、訪問用戶時要弄清問題的原因、責任等情況，并認真做好記錄，屬于生產廠家的問題，應通知廠家協商解決；屬于經營單位的問題，應立即采取措施；屬于用戶的問題，應向客戶說明情況。努力做到責任分明、措施到位、妥善處理。八、用戶的來電來函所詢問反映的問題，要認真記錄，能夠馬上答復的應立即辦理，需進一步了解、核實、調查的問題，要通過電話等方式，將處理期限及時通知給用戶。九、對收集、投訴或查詢得來得問題要進行深入細致得調查研究，提出解決問題得具體措施，指定專人在一定期限內認真落實，一般問題不超過15個工作日，復雜特殊問題不超過1個月，簡單問題即詢、即訪、即辦。十、建立售后服務、用戶回訪等各種記錄并歸檔保管，保存時限為3—5年十一、在經營場所建立顧客意見簿，公布監督電話，服務公約等，作為提高其他服務的輔助手段。

三、員工在上崗前必須經過有關醫療器械法律、法規、行政規章及專業知識的培訓，經考試、考核合格后方可上崗。

四、積極參加藥品監督管理部門組織的醫療器械專項培訓，爭取公司的員工在兩年內每人輪訓一次，以提高業務水平。五、公司每半月統一組織員工學習兩小時，平時鼓勵職工利用業余時間多讀書，做好學習筆記。六、把經濟責任制考核與爭創文明經商、職業道德教育活動結合起來，從思想作風、優質服務、崗位規范、勞動紀律與銷售目標五個方面對全體員工進行考核評比，成績記入員工檔案。每年一次，優秀者進行獎勵。質量投訴查詢管理制度為規范醫療器械的售后服務管理，確保及時發現問題、消除質量隱患，特制定本制度。

一、凡本企業所售出的醫療器械因質量問題，向本企業提出質量查詢、投訴、情況反映等(包括書面、電話、電子郵件等形式)，均屬本制度管理范圍。

二、醫療器械投訴的歸口管理部門為質量管理科。

三、在接到醫療質量投訴時，當事人應及時做好記錄，報等質量科負責人組織調查，一般應在24小時內派質量檢查人員到實地進行核實，特殊情況應在3天內進行實地核實。發生投訴的同批次醫療器械產品應立即通知業務部門暫停銷售。

四、經核實確認醫療器械質量合格，應在確認后24小時內通知該醫療器械購貨方恢復該醫療器械的暫停發放。

五、經核實確認產品質量存在問題應按不合格品處理，發生不良反應的應按不良反映報告制度中規定的程序辦理。六、質量事故經調查后，質量部應及時召集有關人員開會研究，分析事故原因責任；及時采取措施，做出事故處理決定，由主管經理簽署意見后執行。同時應總結經驗教訓，防范杜絕類似事故再發生。

七、對用戶提出的質量查詢，不得敷衍塞責，應詳細耐心解答，采取有效措施，給用戶落單答復。

文件、記錄、資料管理制度15。

一、文件管理制度（一）、文件管理包括文件的起草、審核、批準、復制、發放、執行、歸檔、保存和銷毀的一系列過程的管理活動；（二）、質量管理文件由質量部各部門負責起草：（三）、起草后的文件由公司質量科科長負責審核后，由公司分管經理批準，辦公室負責打印復制、分發至有關部門，并組織學習培訓，具體培訓工作由質量部協助完成。文件的分發應有相應的記錄，保證不被纂改和復制。（四）、各有關部門負責執行相關的質量管理文件，并將執行的情況做相應記錄，要求記錄完整、真實并按月整理裝訂交質量部保存；（五）、質管科負責質量管理文件的分類歸檔工作，將文件保管至規定的年限；（六）、辦公室負責外界來往文件的收發、傳閱、分發工作，要求有收發傳閱記錄。辦公室負責公文性文件的歸檔工作；（七）、對超過保存期的文件，由負責保管的部門進行登記造冊并提出銷毀申請，報總經理批準后，由辦公室予以銷毀；（八）、查閱存檔文件的管理：l、外界人員查閱存檔文件需持有效證件，經經理授權人批準后方可進行；2、公司文件的編號根據文件的類型，按年度編號；二、記錄、資料管理制度：（一）、公司在經營活動中產生的各種記錄應有質管科設專人保管、分類、整理，不得隨意更改內容，保證記錄的真實、完整、可追溯性。（二）、記錄按制度要求的年限保存，過期后，應由質管科組織銷毀，并作記錄。（三）、公司收集到各種資料，應由辦公室統一管理，要做到查找方便，妥善保管。屬于有關質量方面的資料，應交質管科有關人員。

一、按衛生責任區的劃分，辦公室、業務大廳，各庫室人員做到每天堅持消掃，使衛生責任區干凈整潔無雜物。二、庫內做到干凈整潔，不留死角，堅持滅鼠工作，做到無鼠跡、蜘蛛網和灰垢。庫內做到干凈無塞漏，無紙屑，無個人物品。席容庫貌整潔有序，布局合理，襯墊、包裝物料、工作用具擺放合理，醫療器械按類、分區實行定位管理。

三、生活區衛生經常化，做到室內外無煙頭、無雜物、辦公室內干凈明亮。

四、醫療器械質量管理、驗收、養護、保管等直接接觸醫療器械的工作人員應身休健康，不得患有傳染病、皮膚病、精神病，每年應進行健康檢查，并建立檔案。

五、注意保持個人清潔衛生，做到“四勤”勤剪指甲、理發、剃須、換衣、洗澡，并保持工作服清潔。醫療器械質量驗收程序質量驗收員依據國家法定質量標準及定質合同，在驗收區內進行驗收程序如下：

一、驗收供貨方合法資格、來源憑證。二、驗收《產品注冊證》、合格證，如為一次性使用無菌醫療器械，驗收是否附有由生產企業質檢科出具的加蓋經營企業印章的同批次檢驗報告書，內容應包括無菌、無熱源項目。

三、驗收包裝質量，檢查內外包裝封口是否嚴密、有無破損。

四、驗收標識，應有產品名稱、規格型號、生產批號、無菌日期、有效期、產品注冊號、生產企業名稱、地址、郵編、電話、許可證、執行標準號、注冊商標、注意事項、產品說明書、警示和提示說明等。

五、驗收外觀質量是否符合相應標準的規定，一次性使用無菌醫療器械，應抽樣打開內包裝檢查其物理性能(手摸、尺量、聞等)。是否符合相應標準的規定。

六、進口醫療器械，查進口注冊證書、檢驗報告書復印件。

2、將產品分類轉移至合格區，要求按類、分批號碼放。3、產品出庫時，要按照銷售票所列內容準確提取貨物。4、質量復核員對出庫商品進行質量復核，內容包括購貨單位、品名、數量、批號、注冊證號、有效期、質量情況等。5、養護員每天上午九點、下午三點對庫房溫濕度進行檢查，發現超范圍應采取措施恢復正常并做好記錄。

企業質量管理制度集合

為了培養餐飲員工的良好素質，規范餐飲員工的行為，更好地適應公司的良性發展，特制定公司餐飲員工規章制度。本規章制度中規定的一切條文，適用于本公司的所有管理人員及餐飲員工;除部分條文外，也適用于本公司的所有臨時工。

第一章總則。

第一條人事政策。

1.建立并維護公司與餐飲員工之間的和諧關系。

2.使每位餐飲員工對公司的政策、服務和發展感到自豪。

3.尊重每位餐飲員工，維護其尊嚴，注重其發展。

4.選擇優秀餐飲員工擔任各級管理職務。

5.為每位餐飲員工安排完善的培訓，以提高其技能和效率。

6.確保公司餐飲員工在安全、整潔、舒適的環境中工作。

7.給予每位餐飲員工合理的報酬和獎勵。

8.為餐飲員工服務、解決餐飲員工的后顧之憂。

第二條工作規則。

1.公司的人事管理工作，是在公司總經理的領導下，實行統一管理，各分店領班級以上的干部負責任制。

2.建立一個結構合理、職責分明組織，并制定和完善各項規章制度，把適當的人安排到合適的工作崗位，建立一套行之有效的人才吸引和餐飲員工激勵機制是本公司的人事工作原則。

一.更衣柜制度：

1.每位餐飲員工配有一個更衣柜，由餐飲員工使用。

2.衣柜鑰匙由人事部統一發放，如丟失不得擅自更換鎖，統一由人事部安排并照價賠償。

3.個人物品一律存入更衣柜，不得帶入工作區。

4.不得將錢財及其它貴重物品存放在衣柜內，若發生遺失，公司概不負責。

5.不得與他人私自更換更衣柜。

6.保持更衣室清潔。破壞更衣柜或更衣室內其它設施的，照價賠償。

7.離店時應將衣柜鑰匙交還公司。

二.出入通道制度：

1.餐飲員工上、下班必須走餐飲員工通道。

2.非工作需要不得乘坐客用電梯。

3.不得在賓客活動區域隨意來往。

4.不得在賓客活動區域休息和睡覺。

1.公司實行定額工作餐制度，人事部每月制作與發放餐飲員工餐券。

2.工作餐用餐時間為30分鐘，所有餐飲員工必須在指定的時間范圍內文明用餐。

3.餐飲員工用餐時間嚴禁喝酒，任何食物不得帶入或帶出公司。

四.個人儀容規范：

1.頭發：

不染夸張顏色，梳洗整齊。男性頭發標準為前不遮眼，后不蓋領，兩側不過耳;女性長發要盤好，統一用發網固定，不得戴太夸張的"發飾。

2.臉部：

清爽干凈。男性不得蓄須，女性不得戴耳飾;女性上崗時需化淡妝，不得戴夸張飾物，不可戴多余手飾。

3.手部：

不得留長指甲，指甲要清潔不得藏污垢。女性指甲油只可用無色。

4.腳部：

男性穿黑襪,每天換洗、鞋子上班前要擦亮。女性要穿規定的襪色，不掛絲，不破損。

5.氣味：

要經常洗澡，保持身體氣味清新，防止汗臭，上班前不吃異味食品，飯后漱口，保持口腔清潔，無異味，不得用強烈香料(香水)。

6.制服：

上班時必須穿規定的工作服，洗燙整潔、紐扣要全部扣好，袖口及褲腳均不得卷起。制服只準在上班時間內穿。餐飲員工名牌：佩牌上崗，上崗前仔細檢查名牌是否佩戴在正確適當的位置，保持牌面整潔，無破損。